一、乳腺消郁口服液中淫羊藿、赤芍、益母草鉴别和淫羊藿甙含量测定（论文文献综述）
张永昕[1]（2017）在《一测多评法对补中益气丸中多种成分含量测定研究》文中研究指明目的:现行的《中国药典》2015年版中规定补中益气丸质量标准要求,主要是显微鉴别、对其中的药味当归、甘草及陈皮进行薄层定性鉴别,定量鉴别为以黄芪甲苷为指标的蒸发光散射检测其含量,为补中益气丸规范要求的提高提供参考。本文在《中国药典》2015年版的基础上对补中益气丸的薄层鉴别和含量测定两部分进行提高研究,探讨补中益气丸单个处方成分同时检测多个组分的分析法,并对其方法学的考察方式进行探讨分析;同时摸索补中益气丸的指纹图谱,建立其高效液相色谱法的指纹图谱共有模式。方法:1.本试验对补中益气丸中的八味药进行薄层鉴定,增加了升麻、黄芪、柴胡、白术、党参的薄层鉴别研究。2.采用一测多评法,建立补中益气丸中橙皮苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、异阿魏酸、甘草苷、阿魏酸、甘草酸铵六种成分间的相对校正因子的测定法,并建立其方法学的考察模式,并且运用外标法检测补中益气丸12批次中上述6种成分的含量。3.利用高效液相色谱法探讨了补中益气丸的指纹图谱,将测定所得各样品的HPL C图谱导入中药指纹图谱相似度评价系统软件,利用软件获得其图谱的共有模式,依据共有模式对各批次样品进行相似度评价。结果:1.薄层鉴别结果显示陈皮、甘草、当归的薄层鉴别与《中国药典》2015年版的规定相符;新增的黄芪、升麻、柴胡供试品色谱上与相应的对照品或对照药材色谱对应位置上显相同颜色或荧光斑点,色谱方法专属性强、重现性良好;而白术、党参的薄层鉴别方法有待进一步优化。2.完成了通过一个成分对补中益气丸中多种成分的测定。所建立的方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性以及重复性为补中益气丸的质量标准建立快速、有效、便利的检验方法奠定基础。12批产品中6种成分用一测多评法进行测定,实测值与计算值间显着性P分别为（0.18,0.50,0.22,0.40,0.59）,均大于0.01,无显着性差异。3.建立的补中益气丸的指纹图谱共有模式方法简单、准确、重复性好。所得色谱图基线平稳,峰形好,峰数多,色谱峰分布均匀,多数色谱峰已达到了基线分离。同一企业不同批次水丸与生成的对照指纹图谱相似度平均值为0.97,均在0.95以上,与国家对药材指纹图谱研究技术要求的规定相一致。结论:本文新增的黄芪、升麻、柴胡薄层鉴别方法可为完善补中益气丸的质量标准提供参考。新建的一测多评法简易、高速、重复性好,为补中益气丸质量检测规范的建立提供了可靠的参考依据,以保障临床用药的安全有效,为本制剂的定量检测开辟一条新思路。建立的补中益气丸的指纹图谱可有效控制不同批次补中益气丸的真伪优劣,对本制剂的质量控制与标准的提升具有重大意义。
朱丽玲[2]（2014）在《复方香夏胶囊的制备工艺及质量标准研究》文中研究表明复方香夏胶囊是由醋香附、夏枯草、橘叶、延胡索、丹参、土贝母、月季花等七味药组成的中药复方制剂，本方为武穴市一医院临床应用多年的经验处方，具有疏肝理气止痛，活血散结调经之功效，临床上用于肝郁气滞，痰凝血瘀所致的乳腺增生证。本课题按中药、天然药物新药注册分类6.1类要求，以中医药理论为指导，应用现代科学技术对复方香夏胶囊的制备工艺、质量标准进行了系统的实验研究，确保制剂工艺科学合理、质量稳定可控。1.制备工艺研究提取工艺：以干膏得率和主要有效成分α-香附酮、迷迭香酸、延胡索乙素、丹参酮ⅡA、土贝母苷甲的转移率为评价指标，通过初试验及正交设计试验并结合药效学试验结果，最终确定复方香夏胶囊的提取工艺为：橘叶、夏枯草、月季花，加12倍量水回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.10（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量为70%，静置过夜，取上清液，备用；另取醋香附、丹参、延胡索、土贝母加70%乙醇提取3次，第一次7倍量，第二、三次各6倍量，每次1.5小时，滤过，合并滤液，备用。浓缩干燥工艺：以橙皮苷及延胡索乙素的转移率为评价指标，通过考察浓缩干燥方式、稠膏浓缩程度及干燥温度，最终确定醇沉上清液与醇提液合并后减压浓缩至相对密度1.28（60℃）的稠膏后减压干燥（80℃）成干膏。制剂成型工艺：通过考察不同辅料、润湿剂及其用量对制粒的影响，并通过多批小试及三批放大中试研究，最终确定复方香夏胶囊的成型工艺为将干膏粉（80目）和适量的微晶纤维素-微粉硅胶（2:1）混合，以80%乙醇制成软材，18目筛制粒，干燥，16目筛整粒，加入0.6%硬脂酸镁，混匀，填充胶囊，铝塑包装，即得。2.质量标准研究薄层定性研究：采用薄层色谱法（TLC）对复方香夏胶囊中的醋香附、橘叶、丹参、土贝母四味药进行定性鉴别，结果在供试品色谱中，在与对照药材或对照品相应的位置显相同颜色的斑点，且阴性无干扰。含量测定研究：采用高效液相法（HPLC）对复方香夏胶囊中延胡索所含的延胡索乙素进行含量测定，色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（三乙胺调pH值至7.0）（40:60）为流动相；检测波长为280nm；柱温30℃；流速1.0ml·min-1。通过十批小试及三批中试研究，确定成品中延胡索乙素的含量不低于0.075mg/粒。
彭玲[3]（2013）在《抗乳腺增生片的制备工艺、质量控制标准、主要药效学初步评价及急性毒性实验》文中研究指明目的：抗乳腺增生片是依据安徽中医学院梁文珍教授的临床经验方研制而成。包括王不留行、丹皮和赤芍等药材，临床上用于乳腺增生的治疗。本研究以处方中药物的化学成分、性质和药理作用为依据，对抗乳腺增生片的制备工艺和质量控制方法进行研究及主要药效学的初步评价和急性毒性实验的研究，为今后中成药治疗乳腺增生的研究奠定了基础。方法:制备工艺研究中通过正交试验筛选提取纯化工艺条件，通过对比试验优选浓缩、干燥条件、辅料种类及配比，并通过对比试验确定片剂制剂工艺；质量控制研究中制定了王不留行、牡丹皮、赤芍和漏芦的薄层色谱鉴别，HPLC法测定牡丹皮中的丹皮酚、牡丹皮和赤芍共有的芍药苷的含量；药效学研究考察了抗乳腺增生片对大鼠乳房的直径和乳头高度、血清中的E2、P的含量、凝血酶原时间和大鼠血液流变学的影响以及大小鼠急性毒性实验。结果：牡丹皮中丹皮酚的提取采用丹皮药材饮片加12.5倍量水浸泡8h后蒸馏，收集蒸馏液11倍量（药渣备用），4℃静置过夜，抽滤，沉淀于37℃鼓风干燥。急性子和刺蒺藜粉碎（过10目筛）和丹皮药渣及其余药材加水煎煮三次，第一次加11.7倍量水，第二、三次加10倍量水，每次1h，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.04（50℃热测）的浸膏，放冷，加乙醇使含醇量达到70%，静置24h，减压浓缩成相对密度为1.06（20-30℃热测）的稠膏，喷雾干燥（进风温度150℃，出风温度80℃）并粉碎成细粉，再与辅料微晶纤维素、磷酸氢钙及丹皮酚结晶混匀，用制粒机制粒（过30目筛），制得颗粒后，加入适量润滑剂硬脂酸镁混匀后，压片。质量控制方法学研究表明王不留行、牡丹皮、赤芍和漏芦的薄层色谱鉴别方法简便、可行，阴性对照无干扰；丹皮酚在7.002μg/ml--70.020μg/ml浓度范围内与峰面积值呈良好的线性关系（r=0.9999），平均回收率为96.56%，RSD为1.33%（n=9）；芍药苷在5.920μg/ml—59.200μg/ml浓度范围内与峰面积值呈良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率为98.35%，RSD为1.17%（n=9）。药效学实验表明，本品对乳腺增生模型的大鼠有一定的治疗作用，且可显着改善乳腺增生模型大鼠的血液流变学，降低其全血及血浆粘度以及延长了大鼠的凝血酶原时间。大、小鼠的急性毒性实验表明本品低毒、安全。结论：抗乳腺增生片制备工艺合理可行，产品质量可有效控制，初步药效学研究证实该品种具有抗炎、镇痛作用，急性毒性实验表明本品毒性低、安全。
刘冰,熊代琴,艾克拜尔·阿斯良[4]（2010）在《乳痛宁糖浆的制备及质量标准研究》文中指出目的制备乳痛宁糖浆并建立其质量标准。方法以薄层色谱法鉴别乳痛宁糖浆中的淫羊藿、首乌藤;采用RP-HPLC法测定淫羊藿有效成分淫羊藿苷的含量,检测波长为270nm。结果淫羊藿、首乌藤的薄层斑点清晰,分离良好。淫羊藿苷检测质量浓度在2.97～107.10mg·L-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.9997）;平均加样回收率为101.33%,RSD为1.75%（n=9）。结论制备方法简便,可行;所建立的标准可用于该制剂的质量控制。
张永萍,黎喜平,沈冯君[5]（2005）在《丹仙康骨胶囊质量标准的研究》文中提出目的建立丹仙康骨胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对丹仙康骨胶囊中所含淫羊藿、当归进行了定性 鉴别研究。采用高效液相色谱法测定丹仙康骨胶囊中丹参素钠的含量,色谱柱kromatosil C18（200 mm×5.0 mm, 5 μm）,流动相为甲醇-水-冰醋酸（7:92．6:0．4）,紫外检测波长为280 nm,流速为1.0 mL·min-1,温度为 40℃。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点分离良好。丹仙康骨胶囊中丹参素HPLC测定样品平均回收率为 98．4％,RSD=1．5％（n=5）。结论所建立的方法可作为丹仙康骨胶囊的质量控制方法。
刘英英[6]（2005）在《柴芩乳康颗粒制剂工艺、质量标准、稳定性及初步肠吸收研究》文中认为乳腺增生是妇科中较为常见的一种病症。西医目前多采用手术或性激素治疗,但并不能解决病因问题,而且副作用多,术后常复发,不容易被广大患者所接受,不是理想的方法。中医以舒肝解郁,活血化瘀,消痰散结的基本法则治疗本病,多能达到标本兼治的目的。 本论文将多年临床实践总结的经验方,用现代科学技术手段制成颗粒剂,用于治疗气滞血瘀型乳腺增生症,以利于更好的发挥临床疗效,适应市场需求。 1 文献综述 中医对乳腺增生的认识、病因病机、分型及治则,西医对乳腺增生的认识及治法,中西医的临床用药三方面论述。 2 试验部分 2.1 药学部分包括制剂工艺研究、质量标准研究、体外吸收研究。 制剂工艺研究:本处方由制剂工艺设计的理论依据和药材的性质确定选用颗粒剂,对方中的 14 味药材做如下工艺筛选:黄芩单独提取精制出有效成分,柴胡、陈皮、佛手、川椒采用双提法提取挥发油并包合,药渣与其余药材采用正交试验进行工艺优选。得到浸膏后优选颗粒剂成形工艺。 质量标准:对颗粒剂中柴胡、黄芩、芍药、川椒、佛手采用薄层色谱进行定性鉴别,并应用 HPLC 法测定了黄芩苷和芍药苷的含量,建立了质量标准。 体外吸收研究:测定油水分布系数,采用外翻肠囊法通过测定大鼠小肠管外黄芩苷含量的减少研究小肠吸收情况。结果表明黄芩苷在小肠内 pH3.5 时吸收较好。 通过以上研究确定了柴芩乳康颗粒最佳提取工艺和制剂工艺,制定了质量标准,进行了体外吸收研究,表明黄芩苷在小肠内吸收较好。 2.2 药品包装材料与药物制剂相容性研究 采用加速试验,从有效成分含量、荧光物质、挥发物及重金属四方面分别考察药物和包装材料的变化情况以研究二者的相容性。
陈娣,张彬,王志伟,郑力行,戎大梅,奚燕[7]（2000）在《乳腺消郁口服液中淫羊藿、赤芍、益母草鉴别和淫羊藿甙含量测定》文中研究表明乳腺消郁口服液是由淫羊藿、赤芍、益母草、柴胡等十二味中药经水提醇沉制成的口服制剂，具有疏肝解郁、调摄冲任之功效，主治乳房肿痛、小叶增生，多年临床证明疗效显着。淫羊藿为组方的主要药物之一，其主要有效成分为淫羊藿甙。到目前为止，本品尚无质量控制方法和标准...
侯春玲[8]（2018）在《六味地黄滴心丸制备工艺及质量标准研究》文中进行了进一步梳理六味地黄方源出东汉张仲景所着医学经典《金匮要略》。张仲景把“金匮肾气丸”方药中的附子、桂枝二味药去除,并用干地黄代替熟地黄,命名“六味地黄丸”,由熟地黄、酒萸肉、山药、泽泻、牡丹皮、茯苓等六味中药组成,称为“补阴方之祖”。现阶段的复方制剂,如丸剂的特点,载药量大,但崩解困难,影响其吸收。滴丸吸收快,溶散时间短,但载药量小。在此基础上,研制了六味地黄滴心丸这一新剂型,而滴心丸吸纳了丸剂与滴丸之长,弥补了各自不足。与丸剂相比,它溶散时限短,容易崩解;与滴丸相比,它载药量大,能够最大限度地保留六味地黄的活性成分,特别是防止挥发性成分和脂溶性成分散失,从而改善了其服用和携带的不便,提高了疗效。本研究以中医药理论为指导对六味地黄滴心丸进行了制备工艺研究,质量标准研究及初步的稳定性研究。本课题依据复方中六味中药材有效成分的化学性质和药理作用,结合其功能主治的特点,最大限度保留各药材的活性成分,应用正交试验方法,通过多次试验:分别从提取工艺,基质种类的选择,冷却剂种类的选择,滴制温度的筛选,冷却剂上部温度的筛选,主药与基质的配比筛选,滴距等方面研究,最终筛选出了最佳的制备工艺:提取工艺方面,是采用二氧化碳超临界萃取法萃取牡丹皮和泽泻;采用水提取法提取熟地黄、茯苓、山药及其它药渣;采用醇沉法对酒萸肉进行提取。干燥方式为真空干燥,滴心丸的最佳基质为PEG10000和PEG6000的混合物。制剂工艺方面:基质选择PEG4000:PEG6000=1:10的混合基质,冷却液:二甲硅油（10℃）,滴头温度应该为85℃,滴距应该为5 cm,确定主药与基质配比为1:2。六味地黄滴心丸质量标准研究:采用薄层色谱鉴别法对制剂处方的六味药材成分进行鉴别。采用高效液相色谱法对主要有效成份酒萸肉、丹皮酚进行了系统的方法学研究试验。测得酒萸肉平均含量为0.4750 mg/g,牡丹皮的平均含量为0.4148 mg/g,并对所用药材、成品滴心丸制定了严格的质量标准,完善了本品在整个工艺过程中的质量控制标准。最终确定六味地黄滴心丸,性状为棕褐色或亮黑色的浓缩丸;规格为720 mg/丸;并将置于加速条件与长期条件的产品进行了短期的稳定性考察。本课题研究结果表明:六味地黄滴心丸的制备工艺稳定,质量标准研究全面,稳定性结果良好,科学可行,有能力支持大规模生产。
二、乳腺消郁口服液中淫羊藿、赤芍、益母草鉴别和淫羊藿甙含量测定（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、乳腺消郁口服液中淫羊藿、赤芍、益母草鉴别和淫羊藿甙含量测定（论文提纲范文）
（1）一测多评法对补中益气丸中多种成分含量测定研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 引言 |
| 第一章 文献研究 |
| 一、补中益气丸的研究现状 |
| （一）补中益气丸的处方组成及功效 |
| （二）补中益气丸处方药的研究概况 |
| （三）补中益气丸的药理研究进展 |
| （四）补中益气丸的质量研究现状 |
| 二、国内外中药质量研究现状和发展趋势 |
| （一）中成药质量控制的变化 |
| （二）中成药质量标准控制分析技术 |
| 三、一测多评法及其应用 |
| （一）一测多评法的特点及优势 |
| （二）一测多评法的研究现状 |
| 四、小结 |
| 第二章 实验部分 |
| 第一节 补中益气丸薄层色谱鉴别研究 |
| 一、仪器与试药 |
| （一）仪器 |
| （二）试剂 |
| 二、方法与结果 |
| （一）黄芪的TLC鉴别 |
| （二）党参的TLC鉴别 |
| （三）甘草的TLC鉴别 |
| （四）陈皮的TLC鉴别 |
| （五）当归的TLC鉴别 |
| （六）白术的TLC鉴别 |
| （七）柴胡的TLC鉴别 |
| （八）升麻的TLC鉴别 |
| 第二节 补中益气丸一测多评法的研究 |
| 一、仪器与试药 |
| （一）仪器 |
| （二）试药 |
| 二、方法与结果 |
| （一）方法的建立 |
| （二）含量测定方法学考察 |
| （三）一测多评法耐用性和系统适应性评价 |
| （四）一测多评法与外标法结果比较研究 |
| 第三节 补中益气丸的指纹图谱研究 |
| 一、实验仪器与试药 |
| 二、方法与结果 |
| （一）溶液的制备 |
| （二）色谱条件 |
| （三）方法学考察 |
| （四）补中益气丸指纹图谱及技术参数 |
| （五）指纹图谱相似度评价 |
| 结语 |
| 一、讨论 |
| （一）补中益气丸的薄层鉴别 |
| （二）一测多评法测定补中益气丸中多成分的含量 |
| （三）补中益气丸指纹图谱分析方法的建立 |
| 二、结论 |
| 三、展望 |
| 参考文献 |
| 在校期间发表论文情况 |
| 致谢 |
| 附件 |
（2）复方香夏胶囊的制备工艺及质量标准研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一部分 复方香夏胶囊的制备工艺研究 |
| 1. 复方香夏胶囊的制备工艺 |
| 1.1 处方组成 |
| 1.2 剂型 |
| 1.3 制法 |
| 2. 复方香夏胶囊的提取工艺研究 |
| 2.1 药品、试药与仪器 |
| 2.2 提取工艺路线的设计 |
| 2.3 醇提工艺的研究 |
| 2.4 水提工艺的研究 |
| 2.5 醇沉工艺研究 |
| 2.6 浓缩方式的选择 |
| 2.7 稠膏干燥方式的选择 |
| 2.8 提取工艺的验证 |
| 2.9 提取工艺路线的初步确定 |
| 2.10 药效学预试验筛选最佳工艺 |
| 2.11 成型工艺的研究 |
| 2.12 十批小试试验 |
| 2.13 三批中试试验 |
| 2.14 小结 |
| 第二部分 复方香夏胶囊成品的质量标准研究 |
| 1. 复方香夏胶囊质量标准草案 |
| 2. 药品质量标准草案起草说明 |
| 2.1 概况 |
| 2.2 名称 |
| 2.3 性状 |
| 2.4 试剂、试药与仪器 |
| 2.5 薄层鉴别方法的建立 |
| 2.6 检查 |
| 2.7 延胡索乙素含量测定方法的建立 |
| 2.8 十批样品的含量测定 |
| 2.9 三批中试成品的含量测定 |
| 2.10 小结 |
| 讨论 |
| 1. 关于提取工艺 |
| 2. 关于制剂工艺 |
| 3. 关于质量标准 |
| 4. 关于制剂的稳定性 |
| 结语与创新 |
| 文献综述 |
| 参考文献 |
| 附图 |
| 攻读硕士期间发表论文情况 |
| 致谢 |
（3）抗乳腺增生片的制备工艺、质量控制标准、主要药效学初步评价及急性毒性实验（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 1. 研究课题的目的 |
| 2. 课题的理论与实际意义 |
| 3. 国内外研究情况简介 |
| 第一章 抗乳腺增生片的制备工艺研究 |
| 1. 试验材料 |
| 1.1 仪器与设备 |
| 1.2 材料与试剂 |
| 2. 制备工艺试验研究 |
| 2.1 处方及处方分析 |
| 2.2 提取纯化工艺的研究 |
| 2.3 浓缩干燥工艺的研究 |
| 2.4 制剂成型工艺的研究 |
| 2.5 处方及制法 |
| 2.6 中试放大生产 |
| 3. 讨论 |
| 小结 |
| 第二章 抗乳腺增生片质量控制研究 |
| 1. 材料与仪器 |
| 2. 方法与结果 |
| 2.1 鉴别 |
| 2.2 检查 |
| 2.3 含量测定 |
| 3. 讨论 |
| 小结 |
| 第三章 抗乳腺增生片的主要药效学初步评价 |
| 1. 实验材料 |
| 1.1 实验动物 |
| 1.2 受试药品 |
| 1.3 实验仪器 |
| 1.4 数据统计方法 |
| 2. 实验方法 |
| 2.1 动物分组 |
| 2.2 剂量的设定 |
| 2.3 药液的配置方法 |
| 2.4 大鼠乳腺增生模型的复制方法 |
| 2.5 给药方法 |
| 2.6 指标的检测 |
| 3. 实验结果 |
| 4. 结论 |
| 第四章 抗乳腺增生片的急性毒性实验 |
| 1. 实验材料 |
| 1.1 实验动物 |
| 1.2 受试药品 |
| 2. 实验方法 |
| 2.1 预实验 |
| 2.2 正式实验 |
| 3. 实验结果 |
| 4. 结论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 个人简历 |
| 致谢 |
（5）丹仙康骨胶囊质量标准的研究（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 薄层色谱鉴别 |
| 2.1.1 淫羊藿 |
| 2.1.2 当归 |
| 2.2 丹参素钠的含量测定 |
| 2.2.1 色谱条件 |
| 2.2.2 系统适用性试验 |
| 2.2.3 对照品溶液的制备 |
| 2.2.4 供试品溶液的制备 |
| 2.2.5 标准曲线的制备 |
| 2.2.6 精密度试验 |
| 2.2.7 稳定性试验 |
| 2.2.8 重复性试验 |
| 2.2.9 回收率试验 |
| 2.2.1 0 样品测定 |
| 3 讨论 |
（6）柴芩乳康颗粒制剂工艺、质量标准、稳定性及初步肠吸收研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 文献综述 |
| 第一章 乳腺增生的研究概况 |
| 1 乳腺增生的概念 |
| 2 中医对乳腺增生的认识及病因病机 |
| 3 现代医学对乳腺增生的认识 |
| 4 临床治疗与用药 |
| 参考文献 |
| 试验部分 |
| 第一部分 柴芩乳康颗粒的制剂工艺研究 |
| 第一章 剂型选择 |
| 第二章 药材鉴别及前处理 |
| 第三章 制剂工艺的理论依据 |
| 第四章 工艺技术条件的优选 |
| 1 黄芩提取、精制工艺条件的优选 |
| 2 柴胡、陈皮、佛手、川椒提取工艺及挥发油包合条件的优选 |
| 3 白芍、赤芍等水提部分提取、精制工艺的优选 |
| 4 颗粒剂成形工艺的优选 |
| 5 颗粒剂的制法 |
| 6 温度与湿度对颗粒的影响 |
| 7 讨论 |
| 第二部分 柴芩乳康颗粒的质量标准研究 |
| 第一章 药物的原料（药材）的质量标准 |
| 第二章 药品成品的质量标准 |
| 第三章 柴芩乳康颗粒的质量标准起草说明 |
| 1 仪器与试药 |
| 2 药品成品质量标准起草说明 |
| 2.1 鉴别 |
| 2.2 检查 |
| 2.3 含量测定 |
| 2.3.1 黄芩苷的含量测定 |
| 2.3.2 芍药苷的含量测定 |
| 3 讨论 |
| 第三部分 稳定性研究 |
| 第一章 加速试验和长期试验 |
| 第二章 药品包装材料与药物制剂相容性研究 |
| 1 试验方法 |
| 2 试验结果 |
| 2.1 药品主要有效成分的含量测定 |
| 2.2 粘附或渗透到包材中的主要有效成分在不同时间点的含量测定 |
| 2.3 荧光物质检测 |
| 2.4 挥发物测定 |
| 2.5 重金属测定 |
| 3 结论 |
| 4 讨论 |
| 第四部分 柴芩乳康颗粒初步肠吸收研究 |
| 第一章 柴芩乳康颗粒中黄芩苷油/水分布系数的测定 |
| 1 利用AFC 方法预测LogP 值 |
| 2 试验方法与结果 |
| 2.1 溶剂的预饱和 |
| 2.2 平衡时间确定 |
| 2.3 分配系数的测定 |
| 第二章 柴芩乳康颗粒的大鼠肠膜体外吸收研究 |
| 1 试验方法 |
| 1.1 仪器、药品与材料 |
| 1.2 试验方法与结果 |
| 1.3 体外相关性分析 |
| 2 讨论 |
| 参考文献 |
| 附图 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（7）乳腺消郁口服液中淫羊藿、赤芍、益母草鉴别和淫羊藿甙含量测定（论文提纲范文）
| 方法与结果 |
| 仪器与试药 |
| 定性鉴别 |
| 定量分析 |
| 讨论 |
（8）六味地黄滴心丸制备工艺及质量标准研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1 绪论 |
| 1.1 六味地黄丸(浓缩丸)简介 |
| 1.1.1 六味地黄丸(浓缩丸)主治 |
| 1.1.2 六味地黄丸(浓缩丸)方解 |
| 1.2 六味地黄丸(浓缩丸)现代临床应用 |
| 1.2.1 内科疾病 |
| 1.2.2 外科疾病 |
| 1.2.3 肿瘤科疾病 |
| 1.3 处方中的药物研究 |
| 1.3.1 熟地黄 |
| 1.3.2 酒萸肉 |
| 1.3.3 牡丹皮 |
| 1.3.4 山药 |
| 1.3.5 茯苓 |
| 1.3.6 泽泻 |
| 1.4 本课题来源及研究的目的与意义 |
| 1.4.1 课题来源 |
| 1.4.2 本课题研究的目的与意义 |
| 1.5 论文的研究内容 |
| 2 六味地黄滴心丸制备工艺研究 |
| 2.1 引言 |
| 2.2 实验部分 |
| 2.2.1 试剂、仪器与材料 |
| 2.2.2 实验方法 |
| 2.3 结果分析 |
| 2.4 本章小结 |
| 3 六味地黄滴心丸质量标准研究 |
| 3.1 引言 |
| 3.2 实验部分 |
| 3.2.1 试剂、仪器与材料 |
| 3.2.2 实验方法 |
| 3.3 结果分析 |
| 3.4 本章小结 |
| 4 六味地黄滴心丸稳定性研究 |
| 4.1 引言 |
| 4.2 实验部分 |
| 4.2.1 试剂、仪器与材料 |
| 4.2.2 实验方法 |
| 4.3 结果分析 |
| 4.4 本章小结 |
| 5 讨论 |
| 5.1 提取工艺研究 |
| 5.2 浓缩干燥工艺研究 |
| 5.3 制剂成型工艺研究 |
| 5.4 质量标准研究 |
| 5.5 六味地黄滴心丸稳定性研究 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
四、乳腺消郁口服液中淫羊藿、赤芍、益母草鉴别和淫羊藿甙含量测定（论文参考文献）
- [1]一测多评法对补中益气丸中多种成分含量测定研究[D]. 张永昕. 广州中医药大学, 2017(06)
- [2]复方香夏胶囊的制备工艺及质量标准研究[D]. 朱丽玲. 湖北中医药大学, 2014(11)
- [3]抗乳腺增生片的制备工艺、质量控制标准、主要药效学初步评价及急性毒性实验[D]. 彭玲. 安徽中医药大学, 2013(07)
- [4]乳痛宁糖浆的制备及质量标准研究[J]. 刘冰,熊代琴,艾克拜尔·阿斯良. 西北药学杂志, 2010(02)
- [5]丹仙康骨胶囊质量标准的研究[J]. 张永萍,黎喜平,沈冯君. 中南药学, 2005(06)
- [6]柴芩乳康颗粒制剂工艺、质量标准、稳定性及初步肠吸收研究[D]. 刘英英. 北京中医药大学, 2005(05)
- [7]乳腺消郁口服液中淫羊藿、赤芍、益母草鉴别和淫羊藿甙含量测定[J]. 陈娣,张彬,王志伟,郑力行,戎大梅,奚燕. 复旦学报(医学版), 2000(01)
- [8]六味地黄滴心丸制备工艺及质量标准研究[D]. 侯春玲. 哈尔滨商业大学, 2018(12)