一致性评价调研报告模板

一致性评价调研报告模板

问:市场调研报告怎么写?格式是什么?
  1. 答:市场调研报告一般包括以下部分:1. 封面:包括报告名称、时间、单位等。2. 目录:列出报告的章节、子章节以及页数等信息。3. 摘要:对市场调研的目的、方法、结果以及结论进行简要概括。4. 研究背景和目的:介绍市场调研的背景、目的、研究对象等基本情况。5. 研究方法:详细描述市场调研的方法及过程,包括数据收集、调查方式、样本选择等。6. 市场调研结果:对研究结果进行详细描述,并提供数据分析、图表等证明材料。7. 市场分析:对市场状况和趋势进行分析,包括市场现状、竞争情况、市场前景等。8. 市场策略建议:根据市场调研结果和分析,提供针对性的市场策略建议,包括营销策略、产品策略、价格策略等。9. 结论与建议:对整个市场调研的结果和分析进行综合总结,并提供建议和方向。10. 参考文献:列出市场调研过程中所参考的相关文献。11. 附录:提供调查问卷、神蔽样本数据、分析方法等详细的附加材料。市场调研报告的格式多数为Word文档或PDF文件,一般采用1.5倍行距、12号宋体字体、页边距2.5厘米左右等标准格式。同时,在撰写市悔弊场调研报告前,需充分考虑读者的背景和需求,力求简洁明了、重点突出、条理清晰,避免使用过多的行业术语和缩略语,让报告易于理解游前州和阅读。
问:药品一致性评价调研包含哪些内容
  1. 答:开展一致性评价,首要工作便是信息调研。
    品种基本情况查询
    1、国家食品药品监督管理总局
    CFDA
    CDE
    数据查询 /drugInfo.do?method=init
    包括了CFDA批准数据、已有批准文号与在审品种信息、已上市说明书修订情况,药掘塌品体外溶出 试验数据库(日本溶出橙皮书内容)、药品不良信息通报、CRO机构名单等。
    CDE网站上也公布了现行的法规、技术规章及国内外指导原则
    /policy.do?method=policy_index&frameStr=1
    除此之外,电子刊物中涉及药物评价中一些专项问题的讨论
    /dzkw.do?method=alue&frameStr=2
    2、CFDA数判返圆据查询
    权威世雀首查,主要是国内国产药品、进口药品批准注册情况,注册专利情况公示等。数据库还可查询药用辅料、药包材等的批准注册情况,基药目录。
    3、咸达数据
    集合基础型、组合型、功能型等多个综合数据库,可方便查找国产药品、进口药品批准及注册受理信息。
    4、药智数据库
    包括CFDA、FDA、厚生省批准药物的药品说明书,FDA、日本橙皮书数据库,RLD药物查询,国内药品注册受理情况,药品中标情况等。
    参考:
问:一致性评价是什么意思
  1. 答:一致性评价,主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效。以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定,导致一些仿制的药品坦首与原研药品之间存在着差距,通过进行毁世一致性评价,可以提高仿制药品的质量和临床疗效,节约医疗资源,提高医药行业的整体医疗水平,保纤信肢证大众的应药安全。上市的仿制药要提供生物等效性报告。
  2. 答:,是《国家药品安磨蚂全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与册迅原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。康德乐大药房提供与一致性评价目录一致的原研品,帮助企业全面深入地开展比对研究提供帮助。
  3. 答:是不是评价的观点都一样啊!
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