一、动态比浊法测定注射用穿琥宁细菌内毒素的含量（论文文献综述）
习丹,张后富,李海,何桂林,李青[1]（2020）在《抗感染植物中药联用抗菌药物对肺炎克雷伯菌杀菌率和细菌内毒素释放量的影响》文中研究说明目的探讨抗感染植物中药联用抗菌药物对肺炎克雷伯菌杀菌率和内毒素释放量的影响。方法将炎琥宁、穿琥宁、胆木、喜炎平分别与头孢哌酮、氧氟沙星、依替米星混合后,加入肺炎克雷伯菌,在细菌培养箱中35～37℃培养4h后,测定样品的杀菌率和释放内毒素的量。结果 3种抗菌药物不管单用还是与中药联用,杀菌率均在94%以上,单用与联用对杀灭肺炎克雷伯菌几无影响,但3种抗菌药物与炎琥宁、穿琥宁、喜炎平联用对内毒素释放量有显着性差异,而3种抗菌药物与胆木联用对内毒素的释放量无显着性差异。结论 3种抗菌药物与中药联用不能提高抗菌药物的杀菌率,抗菌药物与炎琥宁、穿琥宁、喜炎平联用能减少细菌释放内毒素的量。
晏成倩[2]（2018）在《红花注射液热原检测方法的比较研究》文中研究表明目的:针对中药注射剂安全性问题的日益突出,严格控制中药注射剂的质量,选择可靠/较优的检验检测方法已成为焦点,本研究针对中药注射剂热原安全性问题,选择具有代表性的红花注射液进行家兔热原检查法和细菌内毒素检查法的比较研究,为红花注射液乃至中药注射液的热原安全性检查方式提供一定研究思路和新的检测模式。方法:（1）红花注射液家兔热原检查法:（1）对家兔热原检查法主要影响因素的考察:a.按月统计本实验室近3年内热原检查试验中新兔和休息48 h的二次使用兔的基础体温,研究其变化规律。b.按饲养方式统计并比较本实验室热原用兔筛选合格率和升温率。c.按4个基础体温段统计并比较本实验室近3年热原检查试验中不同家兔在每个温度段的动物数量和升温率。d.取符合热原检查试验要求的家兔36只随机分成3个组,每组12只。分别耳缘静脉分别注射细菌内毒素2.5、5.0、10.0 EU·kg-1,连续4次,每次间隔17 d。记录各剂量组家兔每次给药的入选动物数,计算动物入选率、平均升温值和升温率,进一步验证本实验室家兔的最低热原灵敏度。（2）基于前期的热原检查背景数据对红花注射液进行家兔热原检查的方法学考察,并与现有标准进行分析比较。（2）通过干扰试验建立红花注射液的细菌内毒素检查凝胶法、动态浊度法和动态显色法。（3）比较分析5批红花注射液的分别采用所建立的家兔热原法,细菌内毒素（凝胶法、动态浊度法和动态显色法）的检查结果。结果:（1）红花注射液家兔热原检查法:（1）对家兔热原检查法主要影响因素的考察:a.家兔体温随季节改变而变化,14份基础体温较低,710月份基础体温较高,二次用兔基础体温平均值普遍高于同期新兔,其中最大温差分别可达到0.21℃,有明显统计学差异（P<0.01）。b.湿养条件下的家兔筛选合格率低于干养条件下的家兔,家兔升温率则相反。c.基础体温在38.0038.39℃的家兔升温率最高,可达到23.00%,随着基础体温上升,家兔升温率下降。d.2.5EU·kg-1、5.0 EU·kg-1和10 EU·kg-1剂量组之间的平均升温值和升温率有明显统计学差异（P<0.05或P<0.01）,呈现剂量依赖性。随着给药次数的增加,除2.5EU·kg-1组的升温率在第2和第3次明显升高外,同一剂量组的平均升温值和升温率均未见明显变化,而家兔入选数明显减少。此外,家兔入选率还与细菌内毒素剂量呈明显相关性,剂量越大,入选率越低。（2）红花注射液的家兔热原检查方法学考察结果显示,当红花注射液的检查剂量从2 mL·kg-1提高至6 mL·kg-1时,未见家兔异常反应,且对细菌内毒素致家兔体温升高无干扰。（2）拟定红花注射液细菌内毒素限值为8 EU·kg-1,将其稀释16倍及以上时,凝胶法干扰试验结果符合鲎试剂灵敏度复核试验的要求,动态浊度法和动态显色法回收率均在50%200%之间,表明其无干扰作用。（3）用热原家兔法和细菌内毒素检查法（凝胶法、动态浊度法和动态显色法）检查5批样品,均符合规定。结论:家兔热原法主要影响因素的考察结果补充、完善了本实验室热原检查的相关背景数据,有利于指导日常检验检测工作,应对突发药品不良事件的应急检验。试验中所建立的红花注射液的家兔热原法和细菌内毒素检查法（凝胶法、动态浊度法和动态显色法）,为该品种质量标准的提高提供了一定的研究思路和理论依据,基于前述几种方法的比较研究,提示细菌内毒素检查法可作为红花注射液热原检查的补充方法,但有待进一步确认。
卢滔,方敏,彭春仙,卢伟力,吴志宇[3]（2018）在《产KPC酶肺炎克雷伯菌的感染分布特点及中西医药物结合对其的抑制效果》文中进行了进一步梳理目的探讨产KPC酶肺炎克雷伯菌的临床感染分布特点及中西医结合的干预效果。方法收集临床多个科室标本,共筛查出产KPC酶肺炎克雷伯菌株523株,分析其临床分布情况及病区分布情况。将配置好的头孢三嗪、鱼腥草注射液、穿琥宁注射液分别单独或与西药配伍加入适当浓度的产KPC酶肺炎克雷伯菌落中,经动态比浊法测定内毒素含量。结果在临床分离出的523例产KPC酶肺炎克雷伯菌株中,来自于呼吸道标本所占的比率最高,其次为中段尿液、脓液及伤口分泌物、血液。在各标本中产ESBLs阳性率最高的为呼吸道标本,其次为脓液及伤口分泌物、血液、中段尿液。产KPC酶肺炎克雷伯菌的临床病区分布情况:呼吸科所占比率最高,其次为ICU、感染科、泌尿外科。产ESBLs情况也存在明显差异,ICU所占百分比最高,其次为肿瘤科、呼吸科、感染科。鱼腥草组、穿琥宁组及与西药配伍组内毒素产生的量均明显低于西药组（P<0.01）。结论产KPC酶肺炎克雷伯菌的临床分布有一定特点,中药抗菌药物配伍西药对产KPC酶肺炎克雷伯菌内毒素的释放有明显的抑制作用。
陈醒民,蔡金芳[4]（2011）在《抗菌药物联合中药对细菌释放内毒素的影响研究》文中研究表明目的探讨抗菌药物与清热解毒中药联用对细菌释放内毒素的影响,为临床中、西抗菌药联用治疗严重感染提供理论依据。方法将穿琥宁、喜炎平分别与头孢噻肟、左氧氟沙星、阿米卡星抗菌药物混合,以1倍、10倍及100倍最小抑菌浓度（MIC）作用于敏感的肺炎克雷伯菌,测定作用4h之后释放内毒素的量,并做阴性对照。结果 3种抗菌药物中,头孢噻肟钠诱导细菌释放内毒素量最大,左氧氟沙星次之,阿米卡星较低;2种中药注射液与抗菌药物联用比单用抗菌药物诱导细菌释放的内毒素量少,单用与联用抗菌药细菌释放内毒素量均为1倍MIC>10倍MIC>100倍MIC。结论穿琥宁和喜炎平注射液与头孢噻肟钠、左氧氟沙星、阿米卡星3种抗菌药物联用,能减少细菌诱导释放内毒素,提示临床选用中药与抗菌药物联用时应参考细菌释放内毒素的特性。
刘海隆[5]（2006）在《丁香酚注射液的研制》文中研究指明本研究参照注射液配制的相关标准,以在动物体外有显着杀螨活性的中药成分丁香酚为主要原料,制成丁香酚注射液,并对其进行了安全性试验,稳定性试验,临床药效学试验。1.设计处方,选用植物大豆油作为药物溶剂,配制成1%的丁香酚注射液（丁香酚10mL、三氯叔丁醇3g、二丁基苯酚0.1g、加注射用油至1000mL）。并分别测定了大豆油的酸值、皂化值和碘值,并对其颜色进行了检查。结果显示:试验用大豆油的酸值为0.5240,皂化值为188.533,碘值为126,颜色检查浅于6号标注比色液,符合药典注射用油的要求,并对其进行了进一步精制。2.对丁香酚注射液一般质量考察:采用紫外分光光度法测定丁香酚注射液的含量,丁香酚在波长286.0nm,20～98μg·mL-1范围内浓度与吸收度有良好的线性关系,其回收率为96.8%, RSD是1.3%。所配制的3批次注射液pH在5～6之间;澄明度检查均为浅黄色澄明液体,未发现易见的异物;无菌检查符合规定。3.安全性试验:丁香酚注射液安全系数为家兔用量的70倍,丁香酚小鼠腹腔注射LD50为0.7889g/kg,毒性小。此外豚鼠过敏性试验、家兔刺激性试验、溶血试验和热原检查证明丁香酚注射液无刺激性、无溶血现象、无过敏反应、无致热原。4.稳定性试验:光加速试验结果显示丁香酚射液对光较敏感,经日光灯加速照射10d后颜色加深。采用经典恒温热加速试验,研究温度对丁香酚注射液分解反应速率的影响,符合Arrhenius指数定律,由试验数据所得方程线形良好,lgK=9.3284-4339.16/T, R2=0.9994。避光条件下室温25℃时的预测有效期为2年。常规试验放置3个月和长期试验放置12个月后有效成分含量仍在96%以上。5.药效学试验:以家兔为试验动物,观察丁香酚注射液治疗动物螨病的效果。点滴法离体杀螨试验表明,丁香酚注射液110min可以杀死全部供试螨虫,效果与伊力佳（0.1%的伊维菌素）104min相当。药物血清法表明,丁香酚注射液0.5mL/kg给药与伊力佳0.3mL/kg给药制备的家兔血清,体外杀螨效果相当。兔体杀螨试验显示丁香酚注射液0.5mL/kg间隔7d肌肉注射给药两次可以杀死螨虫,达到治疗的效果。
韦平原,曾毅,覃星柳[6]（2003）在《中药注射剂细菌内毒素检查概况》文中研究说明中药注射剂已广泛应用于临床 ,其质量控制问题变得越来越重要。目前 ,中药注射剂细菌检查方面的研究已取得了进展。本文就这一领域的最新研究进展及目前检查概况作一综述
刘秋琼,劳海燕,林秋晓,欧杨[7]（2002）在《动态比浊法测定注射用穿琥宁细菌内毒素的含量》文中认为目的测定注射用穿琥宁中细菌内毒素含量。方法应用动态比浊法鲎试验,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验,将穿琥宁原液及1∶40,1∶80,1∶120,1∶200等5个浓度的系列稀释液,定量添加标准内毒素,其回收率分别为0%,21.18%,76.69%,101.1%,117.8%;从中筛选出最佳的检测浓度1∶200稀释液,进行3个批号穿琥宁（000408,000409,001023）正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率分别为110.5%、124.4%、87.98%。结果标准内毒素使用5.00、0.500、0.0500Eu/mL,将穿琥宁进行1∶200稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均为50%～200%,无干扰作用,可有效地用于日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以定量地测定穿琥宁的细菌内毒素含量。
汪穗福,张坤[8]（2002）在《2001年我国中药注射剂细菌内毒素检查的研究概况》文中研究表明
二、动态比浊法测定注射用穿琥宁细菌内毒素的含量（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、动态比浊法测定注射用穿琥宁细菌内毒素的含量（论文提纲范文）
（1）抗感染植物中药联用抗菌药物对肺炎克雷伯菌杀菌率和细菌内毒素释放量的影响（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 菌株与试剂 |
| 1.3 药物 |
| 1.4 方法 |
| 1.5 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 抗菌药物与中药联用对杀菌率的影响 |
| 2.2 中药与抗菌药物联用对细菌内毒素的影响 |
| 3 讨论 |
| 3.1 抗感染植物中药临床常用于各种感染性疾病的治疗 |
| 3.2 抗菌药物与不同的抗感染植物中药联用 |
（2）红花注射液热原检测方法的比较研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 受试物 |
| 1.2 实验动物 |
| 1.3 实验动物饲养管理与环境条件 |
| 1.4 试剂 |
| 1.5 仪器设备 |
| 2 实验方法和结果 |
| 2.1 红花注射液家兔热原检查方法学研究 |
| 2.1.1 家兔热原检查影响因素的考察 |
| 2.1.2 红花注射液家兔热原检查适用性研究 |
| 2.2 红花注射液细菌内毒素检查法的研究 |
| 2.2.1 细菌内毒素限值(L)确定 |
| 2.2.2 凝胶限度法 |
| 2.2.3 动态浊度法 |
| 2.2.4 动态显色法 |
| 2.3 红花注射液热原检测方法结果的比较 |
| 3 讨论 |
| 3.1 红花注射液家兔热原检查方法学研究 |
| 3.1.1 家兔热原检查的影响因素 |
| 3.1.2 红花注射液家兔热原检查的适用性 |
| 3.2 红花注射液细菌内毒素检查的可行性 |
| 3.3 红花注射液热原检测方法的比较 |
| 3.4 中药注射剂热原控制的思考 |
| 3.4.1 中药注射剂热原检查标准 |
| 3.4.2 中药注射剂原料质量和生产工艺 |
| 4 结论 |
| 参考文献 |
| 附图 |
| 综述 中药注射剂热原控制的研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
（3）产KPC酶肺炎克雷伯菌的感染分布特点及中西医药物结合对其的抑制效果（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 试验方法 |
| 1.2.1 菌株筛查 |
| 1.2.2 细菌内毒素释放试验 |
| 1.3 观察指标 |
| 1.4 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 产KPC酶肺炎克雷伯菌临床标本分布 |
| 2.2 产KPC酶肺炎克雷伯菌临床病区分布 |
| 2.3 产KPC酶肺炎克雷伯菌释放内毒素试验 |
| 3 讨论 |
（5）丁香酚注射液的研制（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 第一部分 文献综述 |
| 第一章 中药注射剂及丁香药理成分研究进展 |
| 1.1 中药注射剂的研究 |
| 1.2 丁香化学成分及药理作用 |
| 1.3 结语 |
| 第二部分 试验研究 |
| 第二章 丁香酚注射液的配制 |
| 2.1 试验材料 |
| 2.2 试验方法 |
| 2.3 结果 |
| 2.4 讨论 |
| 2.5 小结 |
| 第三章 丁香酚注射液安全性试验 |
| 3.1 试验材料 |
| 3.2 方法 |
| 3.3 结果 |
| 3.4 讨论 |
| 3.5 小结 |
| 第四章 丁香酚注射液稳定性试验 |
| 4.1 材料与方法 |
| 4.2 结果 |
| 4.3 讨论 |
| 4.4 小结 |
| 第五章 丁香酚注射液杀螨药效学试验 |
| 5.1 材料与方法 |
| 5.2 试验结果 |
| 5.3 讨论 |
| 5.4 小结 |
| 结论 |
| 进一步研究的课题 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（6）中药注射剂细菌内毒素检查概况（论文提纲范文）
| 1 注射用川芎素 |
| 2 苦参碱葡萄糖注射液 |
| 3 注射用穿琥宁 |
| 4 茵栀黄注射液 |
| 5 刺五加注射液 |
| 6 参麦注射液 |
| 7 金纳多注射液 |
| 8 鱼腥草注射液 |
| 9 当归注射液 |
| 10 生脉注射液 |
| 11 大蒜注射液 |
| 12 板兰根注射液 |
| 13 清开灵注射液 |
| 14 红花注射液 |
| 15 香丹注射液 |
| 16 葛根素注射液 |
| 17 葛根素氯化钠注射液 |
| 18 葛根素葡萄糖注射液 |
四、动态比浊法测定注射用穿琥宁细菌内毒素的含量（论文参考文献）
- [1]抗感染植物中药联用抗菌药物对肺炎克雷伯菌杀菌率和细菌内毒素释放量的影响[J]. 习丹,张后富,李海,何桂林,李青. 江西医药, 2020(01)
- [2]红花注射液热原检测方法的比较研究[D]. 晏成倩. 成都中医药大学, 2018(01)
- [3]产KPC酶肺炎克雷伯菌的感染分布特点及中西医药物结合对其的抑制效果[J]. 卢滔,方敏,彭春仙,卢伟力,吴志宇. 中国现代医生, 2018(03)
- [4]抗菌药物联合中药对细菌释放内毒素的影响研究[J]. 陈醒民,蔡金芳. 临床合理用药杂志, 2011(29)
- [5]丁香酚注射液的研制[D]. 刘海隆. 西北农林科技大学, 2006(05)
- [6]中药注射剂细菌内毒素检查概况[J]. 韦平原,曾毅,覃星柳. 华夏医学, 2003(05)
- [7]动态比浊法测定注射用穿琥宁细菌内毒素的含量[J]. 刘秋琼,劳海燕,林秋晓,欧杨. 中药新药与临床药理, 2002(06)
- [8]2001年我国中药注射剂细菌内毒素检查的研究概况[J]. 汪穗福,张坤. 基层中药杂志, 2002(05)