一、大剂量顺铂为主联合化疗对晚期非小细胞肺癌的疗效评价（论文文献综述）
邓仁芬[1]（2021）在《消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究》文中研究表明目的:通过回顾性研究,探讨消岩汤加减维持治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌（Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC）的有效性与安全性。方法:回顾性分析2014年1月1日至2018年12月31日就诊于我院及天津市肿瘤医院经一线治疗4-6周期后病情稳定、部分缓解或完全缓解的晚期驱动基因阴性NSCLC患者128例。分析、比较消岩汤加减联合化疗维持治疗组（观察组,62例）、化疗维持治疗组（对照组,66例）的有效性及安全性。主要观察指标为无进展生存期（Progression-free Survival,PFS）,次要观察指标为总生存期（Overall Survival,OS）、客观缓解率（Objective Response Rate,ORR）、疾病控制率（Disease Control Rate,DCR）、功能状态（Karnofsky,KPS）评分、生活质量评分、肺癌中医症状积分、安全性,进一步分析性别、年龄、吸烟史、TNM分期、化疗维持药物、维持治疗周期、病理类型、中医证型、转移情况等因素对患者预后的影响,探究消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC的可能获益人群。结果:本研究纳入128例晚期驱动基因阴性NSCLC患者,其中观察组62例、对照组66例,两组在性别、年龄、吸烟史、饮酒史、TNM分期、病理类型、原发灶部位、淋巴结有无转移、远处转移部位数、一线化疗后疗效评价、化疗维持方案、维持治疗前KPS评分等方面基线特征均衡,均无统计学意义（P>0.05）。主要观察指标:中位无进展生存期（Media Progression-free Survival,m PFS）:消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC患者相较单纯化疗维持能延长m PFS,分别为6.3 vs.5.6个月,差异有统计学意义（P<0.05）。次要观察指标:（1）OS:消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC患者较单纯化疗维持对中位总生存期（Media Overall Survival,m OS）有延长趋势,分别为14.8 vs.13.5个月,但差异无统计学意义（P>0.05）。（2）肿瘤客观疗效评价:观察组ORR为11.3%,DCR为77.4%;对照组ORR为7.6%,DCR为65.2%,观察组ORR、DCR高于对照组,但差异无统计学意义（P>0.05）。（3）KPS评分:组内比较观察组治疗前后KPS评分,中位KPS评分治疗后90分相比于比治疗前80分显着提高,差异具有统计学意义（P<0.05）;组间比较两组治疗后KPS评分,中位KPS评分90分vs.80分,观察组显着提高,有统计学意义（P<0.05）;组间比较两组治疗前后KPS评分改善疗效,观察组改善明显获益,总有效率分别为72.6%vs.24.2%（P<0.001）,差异有统计学意义。（4）生活质量评价:观察组角色功能、情感功能、总体健康状况改善优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;躯体功能、社会功能、认知功能领域观察组较对照组改善,但无统计学意义（P>0.05）。（5）肺癌中医症状积分:评价两组间单项肺癌中医症状积分改善情况,观察组对神疲乏力、食欲不振、恶心呕吐、咳嗽、咯痰5个症状改善优于化疗维持组,有统计学差别（P<0.05）,观察组在其余症状改善方面普遍优于对照组,但无统计学意义（P>0.05）;评价两组总体肺癌中医症状积分改善情况,观察组总体症状改善显着获益,总体症状缓解率分别为67.7%vs.39.4%,差异有统计学意义（P<0.05）。（6）安全性评价:两组血液、肝、肾毒副反应分级主要为Ⅰ度、Ⅱ度,观察组相较于对照组不良反应发生率与分级情况普遍较低,其中,贫血的发生率减少,差异有统计学意义（P<0.05）,其余方面差异无统计学意义（P>0.05）,发生Ⅲ度不良反应较少,观察组包括1例白细胞减少、1例中性粒细胞减少、1例血小板减少,对照组包括3例白细胞减少、3例中性粒细胞减少、2例血小板减少及2例贫血,两组均未出现Ⅳ度血液、肝、肾毒性。（7）亚组预后因素分析:对观察组行Kaplan-Meier单因素生存分析发现ⅢB期、鳞癌、肺脾气虚证、>4周期（长疗程）维持治疗的人群可能会在消岩汤加减联合化疗维持治疗中获益;对观察组行多因素Cox回归分析发现TNM分期、维持治疗周期是影响PFS预后的独立因素,相对于ⅢB期而言Ⅳ期是影响PFS预后的危险因素,>4周期（长疗程）维持治疗是影响PFS预后保护因素。结论:消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC患者具有延长PFS,缓解临床症状、改善生活质量的疗效,安全性良好,其中,ⅢB期、鳞癌、肺脾气虚证、长疗程（>4周期）维持治疗患者疗效更佳。
宋博[2]（2021）在《中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌的队列研究》文中研究指明1.研究目的本研究以回顾性队列研究的方式,探索中成药辅助治疗晚期NSCLC（Non-Small Cell Lung Cancer,非小细胞肺癌）对患者PFS（Progress Free Survival,无进展生存期）、OS（Overall Survival,总生存）、血清肿瘤标志物水平、KPS（Karnofsky,卡式评分）、中医症候评分的影响,最终明确中成药辅助治疗晚期NSCLC的疗效及优势。2.研究方法通过查阅天津中医药大学第一附属医院2015年1月1日至2018年12月31日的住院病历,将病理类型为腺癌或鳞癌且临床分期为IIIb-IV期的NSCLC患者作为研究对象,将中成药作为暴露因素,分为暴露组与非暴露组进行回顾性队列研究。非暴露组根据2018年V6版NCCN（National Comprehensive Cancer Network,美国国立综合癌症网络）临床实践指南进行治疗,依据患者情况采用化疗、靶向治疗、免疫治疗或最佳支持治疗;暴露组在根据2018年V6版NCCN临床实践指南治疗的同时,配合服用中成药,包括:参一胶囊、回生口服液、紫龙金片、槐耳颗粒、复方菝葜颗粒、康莱特软胶囊、威麦宁胶囊、西黄丸/胶囊、华蟾素片,按说明书规定剂量服用至少8周。观察指标:主要观察指标:PFS;次要观察指标:OS、血清肿瘤标志物水平、KPS、中医症候评分。3.研究结果研究共纳入了140例患者,暴露组68例,非暴露组72例。暴露组患者m PFS（Median Progress Free Survival,中位无进展生存期）与非暴露组相比差异有统计学意义（5.4个月vs 4.7个月）;暴露组患者m OS（Median Overall Survival,中位生存时间）与非暴露组相比差异无统计学意义（17.7个月vs 17.2个月）。在降低血清肿瘤标志物水平方面,治疗后,两队列患者CEA（Carcinoembryonic Antigen,癌胚抗原）、CYFRA21-1（Cytokeratin 19 fragments,细胞角蛋白19片段）水平均下降,但两队列间CEA、CYFRA21-1水平未见明显差异（P>0.05）。在改善生存质量方面,暴露组较非暴露组可改善患者KPS（P<0.05）。在改善中医症状方面,暴露组较非暴露组可降低患者中医症候评分（P<0.05）。对PFS进行分层分析结果显示:1)不考虑暴露因素进行分层分析,西医治疗方法、性别、病理类型、吸烟情况、临床分期对患者PFS的影响有统计学意义;年龄对患者PFS影响无统计学意义。2)接受化疗、接受支持治疗、男性、年龄<64岁、无吸烟史人群中,暴露组m PFS优于非暴露组,差异有统计学意义。COX回归分析显示,使用中成药,接受化疗、靶向治疗、免疫治疗是PFS的独立性保护因素。对中成药进行分层分析,结果显示:1)紫龙金片、参一胶囊、威麦宁胶囊、西黄丸/胶囊对延长患者PFS有统计学意义,各中成药暴露组对延长患者OS无统计学意义。2)延长服药周期对提高患者OS有统计学意义,对提高患者PFS无统计学意义。3)交叉用药对延长患者PFS及OS无统计学意义。4.研究结论中成药辅助治疗晚期NSCLC不仅能延长患者PFS还可以降低血清CEA、CYFRA21-1水平、改善生存质量、降低中医症候评分。西医治疗方法、性别、病理类型、吸烟情况、临床分期对PFS的影响有统计学意义,中成药的获益人群为接受化疗、接受支持治疗、男性、年龄<64岁、无吸烟史患者,使用中成药,接受化疗、靶向治疗、免疫治疗是PFS的独立性保护因素。中成药中紫龙金片、参一胶囊、威麦宁胶囊、西黄丸/胶囊对延长患者PFS有统计学意义,延长中成药服药周期可提高患者OS。
李沛瑾[3]（2021）在《315例Ⅳ期非小细胞肺癌患者回顾性队列研究及生存分析》文中研究说明研究目的:通过收集Ⅳ期非小细胞肺癌患者总生存期（overall survival,OS）及无进展生存期（progression-free survival,PFS）的相关资料,分析影响Ⅳ期非小细胞肺癌患者预后的相关因素,筛选出独立的危险因子和保护因子,并将中医药治疗作为暴露因素进行回顾性队列研究,为后续建立中西医结合治疗Ⅳ期NSCLC的有效方案及更多的前瞻性研究提供参考。研究方法:收集2017年01月01日至2017年12月31日就诊于中国医学科学院肿瘤医院的Ⅳ期非小细胞肺癌患者临床信息,并通过门诊及电话进行随访获取最终生存状态,随访截止至2020年12月31日。研究主要分为两部分:（1）回顾性队列研究:将中医药治疗作为暴露因素,按照暴露程度分为高暴露组（平均每年中医药治疗时间≥ 6个月）、低暴露组（平均每年中医药治疗时间≥ 3个月且<6个月）和无暴露组（平均每年中医药治疗时间<3个月）三个队列,主要研究指标为OS和PFS;（2）生存分析:主要分析变量包括:性别,年龄,体重指数（Body Mass Index,BMI）,吸烟史,家族史,分期（International Association for the Study of Lung Cancer,IASLC 第 8 版）,确诊时转移部位,原发肺癌位置,病理类型,基因突变,接受的治疗方式包括手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗及中医药治疗等。采用Kaplan-Meier法进行单因素生存分析,差异经Log-rank检验和Breslow检验,P<0.05为有统计学意义。再根据单因素分析的结果,经Cox多因素回归分析得到与预后相关的有显着意义的因素变量,筛选出独立的危险因子及保护因子。结果:1.共纳入315例Ⅳ期非小细胞肺癌病例。截止至随访结束共计死亡230例,生存85 例。平均 OS 为 30.521±1.032 个月,中位 OS 为 29.7（95%CI:26.068,33.332）个月。1年累积生存率为81.0%,2年累积生存率为56.8%,3年累积生存率为39.4%,4年累积生存率为5.1%。截止到随访结束,共计进展311例,无进展4例。中位PFS为10.1（95%CI:8.572,11.628）个月。其中1年累积无进展生存率为45.4%,2年累积无进展生存率为14.6%,3年累积无进展生存率为4.4%。2.回顾性队列研究结果:按中医药暴露程度划分为3组:高暴露组（94例）、低暴露组（73例）和无暴露组（148例）,三组基线一致。经Log-rank检验和Breslow检验后认为,中医药高暴露组能明显延长OS和PFS,与低暴露组和无暴露组间均存在显着差异（P<0.05）,而低暴露组与无暴露组间无显着差异（P>0.05）。3.单因素分析结果显示:初始骨转移、初始肝转移及初始肾上腺转移、基因突变、肺部手术、靶向治疗、中医药治疗、辨证汤剂治疗、中医药联合靶向治疗对Ⅳ期NSCLC的OS和PFS均产生影响;性别、吸烟史、病理类型、原发位置、免疫治疗、中医药联合化疗、中医药联合化疗和靶向治疗仅影响Ⅳ期NSCLC的生存期;化疗仅影响Ⅳ期NSCLC的无进展生存期。4.多因素分析结果显示影响Ⅳ期非小细胞肺癌OS的独立因素有:IVC期[HR=1.605（95%CI:1.092,2.359）,P=0.016],吸烟史[HR=1.626（95%CI:1.153,2.293）,P=0.006],靶向治疗[HR=0.468（95%CI:0.345,0.634）,P=0.000],辨证汤剂治疗3-6 个月[HR=0.510（95%CI:0.350,0.743）,P=0.000],辨证汤剂治疗 ≥ 6 个月[HR=0.263（95%CI:0.173,0.399）,P=0.000]。5.多因素分析显示影响Ⅳ期非小细胞肺癌PFS的独立因素有:肺部手术[HR=0.517（95%CI:0.365,0.730）,P=0.000],初始肝转移[HR=1.973（95%CI:1.322,2.945）,P=0.001],靶向治疗[HR=0.593（95%CI:0.434,0.809）,P=0.001],辨证汤剂治疗3-6 个月[HR=0.358（95%CI:0.249,0.498）,P=0.000],辨证汤剂治疗 ≥ 6 个月[HR=0.352（95%CI:0.365,0.730）,P=0.000]。结论:本研究认为高暴露中医药治疗对改善Ⅳ期非小细胞肺癌的OS和PFS具有一定作用,辨证汤剂治疗联合靶向治疗改善预后的效果更加显着。
杨鸣[4]（2021）在《中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法》文中提出研究背景恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,造成巨大疾病负担。尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但仍不能解决所有临床问题。中药注射剂在恶性肿瘤治疗中应用广泛。随着公立医院改革的推进,一系列加强辅助用药管理和国家医保药品目录动态调整的通知出台。由于药品说明书对临床定位不清,循证证据不足,中药注射剂的市场份额迅速下降,亟需精准的循证证据支撑中药注射剂在临床治疗或辅助治疗恶性肿瘤。在中西医并重的政策下,中西药联合应用是恶性肿瘤治疗领域最普遍的现状,中药注射剂常与化疗药联合应用以“增效减毒”。然而对于“增效减毒”的本质仍需要药物相互作用临床研究进一步深入探讨。目前药物相互作用研究较少,可能与欠缺方法学指导有关,亟待对相关方法学要点和框架进行探索研究。目的明确用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂的临床定位,以艾迪注射液为例,为临床实践提供全面的系统评价与meta分析证据。在掌握草药-药物相互作用临床研究方法基础上,初步建立中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学框架和要点,为相关研究提供方法学参考。方法研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价在深入了解辅助用药、医保目录调整等政策背景的基础上,检索国家药监局网站、药智网、米内网等数据库,梳理历年国家《基本药物目录》和《医保目录》,调研用于恶性肿瘤的中药注射剂品种;以2019年版国家《医保目录》中抗肿瘤/辅助治疗肿瘤的10种中药注射剂为研究对象,检索中国知网、万方数据库、重庆维普数据库、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed和Embase数据库中以上各类中药注射剂的随机对照试验（RCT）和系统评价与meta分析,检索时间2020年12月。排除题目摘要明显不符合的研究后进行文献计量分析;以中国知网的检索题录为资料,通过Citespace和VOSviewer软件进行可视化分析及呈现;归纳受试人群病种、分期、中医证候、联合用药、对照和结局,以证据图谱展示,明确治疗或辅助治疗作用。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合系统检索截至2020年12月发表的中药艾迪注射液治疗或辅助治疗恶性肿瘤的系统评价与meta分析。研究人员两两一组独立筛选并提取资料,根据系统评价方法学质量评价工具AMSTAR2和系统评价和meta分析优先报告条目:PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告完整性。归纳纳入研究基本特征,对生存率和肿瘤缓解、生活质量、恶性积液、放化疗副作用、免疫功能等结局进行分类综合。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究本研究通过概括性评价,系统收集了近10年PubMed收录的草药-药物相互作用临床研究的评价方法,提炼其方法学要点,参考各国药物相互作用临床评价指南和相关指导原则、国际临床试验质量与报告规范,结合当前中药注射剂与化疗联合应用的临床实际现状,初步形成中药注射剂与化疗药相互作用临床评价方法框架和方法要点,提出中药注射剂与化疗药相互作用临床研究的方法学质量和报告规范建议清单。结果研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价共发现30种曾经或当前应用于恶性肿瘤治疗或辅助治疗的中药注射剂,其中2019版国家《医保目录》包含10个品种。用于恶性肿瘤治疗的各类中药注射剂品种的随机对照试验（RCT）和系统评价自2000年后发表数量显着增加,发表高峰在2014-2016年。各品种纳入研究的关键词中均包含“化疗”,VOSviewer关键词共现可视化图谱显示中药注射剂常与化疗联合应用,用于非小细胞肺癌、原发性肝癌、结直肠癌等病种,以及恶性积液、癌痛、癌性疲乏等肿瘤相关症状体征,文献报告具有提高患者生活质量、免疫功能和减轻放化疗副作用的效应。证据图谱共纳入366项RCT和48项系统评价,217项（59.3%）RCT的干预措施包含复方苦参、参芪扶正和艾迪注射液,118项（32.2%）RCT的研究疾病为肺癌（118,32.2%）,其次是结直肠癌（39,10.7%）和胃癌（39,10.7%）。355 项（97.0%）RCT 和所有系统评价都评价的是中药注射剂的加载作用。结局证据图谱显示RCT使用较多的结局包括肿瘤近期疗效指标、生活质量、免疫功能和骨髓抑制。仅艾迪和华蟾素注射液分别有2项RCT在生存期相关的结局中报告了一致的获益。与医保规定相比,证据明显不足的有华蟾素注射液治疗吞咽困难、猪苓多糖注射液辅助治疗恶性肿瘤;与药品说明书相比,缺少相应证型临床证据的是参芪扶正注射液、康莱特注射液和注射用黄芪多糖。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合本研究共纳入了 52项艾迪注射液用于恶性肿瘤治疗的系统评价。结果表明,肺癌（20,38.5%）、肝癌（10,19.2%）和结直肠癌（7,13.5%）是研究最多的肿瘤类型。14项（26.9%）纳入的RCT受试者为中晚期肿瘤患者。除1项研究之外,其余纳入的系统评价均使用艾迪注射液作为放化疗的加载疗法应用,对比单纯标准治疗（放化疗）,显示出对生存率、客观缓解率和疾病控制率的明显获益。此外,联合疗法还可以改善生活质量,减少放化疗带来的副作用。然而,仅2项（3.8%）系统评价采用AMSTAR2工具评价的结果为低质量证据,其余为极低质量证据,没有研究完整报告了全部27项条目,9项（17.3%）英文发表的系统评价研究报告了 25-26项。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究在概括性评价中纳入了近10年发表的20项草药-药物相互作用的前瞻性临床研究。纳入的研究分别为平行组随机对照试验（3,15%）、交叉试验（6,30%）、单臂试验（8,40%）等,涉及心血管疾病（7,35%）、传染性疾病（2,10%）和恶性肿瘤（2,10%）等。研究的草药包括多种草药来源（6,30%）和单一草药提取物（14,70%）,联合应用药物为药物代谢酶底物、鸡尾酒药物或在临床实践中与草药干预同时使用的药物。许多研究选择药代动力学结局作为测量终点,而其他研究则使用药效学结局。研究中使用了不同的提高依从性的策略。其他方法学要点包括:草药质量控制（9,45%）,受试者体格检查（16,80%）,受试者服用的药物、饮食摄入以及饮酒和吸烟习惯限制（18,90%）等。目前未发现中药注射剂-化疗药相互作用临床评价的方法学研究,借鉴现有研究证据、指南和质量评价与报告规范,本研究创新地提出了 4点中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的前期研究工作基础建议,比较了不同研究设计应用于中药注射剂与化疗相互作用临床评价的优缺点,细化了研究人群特征和样本量计算方法,分别归纳了中药注射剂与指示药物、中药注射剂与化疗药联合应用的相互作用临床评价方法,提供结局指标选择与测量的建议。最终初步形成中药注射剂与化疗药相互作用评价相关研究的质量评价建议和报告规范建议。结论用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂品种繁多,中药注射剂多与化疗联合应用,在肺癌、结直肠癌和胃癌等病种研究较多,对近期疗效指标、免疫功能和骨髓抑制有较一致的改善作用。《医保目录》中的各品种循证证据、说明书适应症和医保规定之间存在一定证据缺口。艾迪注射液可能对肺癌和肝癌生存期有获益,对大部分肿瘤生活质量和放化疗副作用有改善作用。但方法学质量和报告质量均较低,限制了对艾迪注射液证据的解释和基于证据的应用。需要针对更有临床价值的原发性肝癌和肺癌进行高质量的随机对照试验,补充系统评价的原始研究证据。单臂前后对照研究和随机交叉试验是最常使用的草药-药物相互作用临床评价方法,在未来的草药-药物相互作用研究中应增加对方法学细节的描述。本研究初步梳理完成了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学要点,提出了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价报告建议清单和质量评价建议清单,为未来相关临床研究提供了方法学支持。
孔存霞[5]（2020）在《裴氏扶正健脾汤改善晚期非小细胞肺癌患者化疗后毒副反应的临床研究》文中研究指明目的观察裴氏扶正健脾汤对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者TP方案化疗后毒副反应的改善作用,探讨裴氏扶正健脾汤联合化疗减毒增效的作用机理。方法将符合纳入标准的60例住院患者,随机分为两组,治疗组30例予以裴氏扶正健脾汤+TP方案化疗;对照组30例予以TP方案化疗。21天为一个治疗周期,共4个周期。治疗疗程结束后,记录治疗组和对照组各项检测指标的变化情况,其中主要的指标有:白细胞、血红蛋白、血小板,胃肠道反应,血清CEA及CY21-1的数值,中医临床症候积分、KPS评分。结果1.治疗后毒副反应:治疗组骨髓抑制、胃肠道反应发生率及分度均显着低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。2.中医临床症候:治疗组显效18例,有效9例,总有效率90%,对照组显效6例有效16例,总有效率73.33%。治疗组显着优于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。3.生存质量（KPS评分）:两组患者生存质量评分（KPS）均升高,而治疗组显着优于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。4.血清CEA、CY21-1水平:治疗后两组患者的CEA、CY21-1值均降低,但经比较发现治疗组下降更明显,差异具有统计学意义（P<0.05）。5.安全性方面:治疗后两组患者的安全性指标经对比发现,差异均无统计学意义（P>0.05）。结论裴氏扶正健脾汤能够减轻化疗药物的毒副反应,增强化疗的耐受性,能够降低血清CEA、CY21-1的值,提高化疗的疗效,同时也缓解肺癌患者的中医临床症状,改善其生存质量。
陈飞宇[6]（2020）在《阿帕替尼联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效与安全性系统评价》文中指出目的为评估阿帕替尼联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效与安全性,对其近期疗效、生活质量以及不良反映进行进一步评估,为临床治疗提供理论依据,我们使用Meta分析的方法对相关研究进行分析和探讨。方法本研究按照循证医学的方法和Cochrane Handook的系统评价规范进行。网络检索PubMed、Embase、Cochrane library、Web Of Science、中国知网（CNKI）、万方数据库和维普数据（VIP）中文期刊数据库,检索时间设定为从建库起到2020年2月5日,收集阿帕替尼联合化疗对比化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性的随机对照试验,利用Cochrane Handook提供的文献治疗评估方法与改良版Jadad质量评估工具,对最终纳入的文献进行质量评价,提取所需数据后,利用Revman Manager 5.3软件进行Meta分析,并加用Stata 15.1软件对所其得出的发表偏倚进行定量验证与分析。结果经过文献检索,严格比对,最终纳入符合标准的随机对照试验17篇,总计1228名患者,阿帕替尼联合化疗组612名,化疗对照组616名。Meta分析结果显示:疗效上阿帕替尼联合化疗可以明显提高患者客观缓解率[RR=1.63,（95%CI:1.41,1.88）,P<0.00001]、疾病控制率[RR=1.29,（95%CI:1.21,1.38）,P<0.00001]、生活质量（KPS评分）[SMD=1.87,（95%CI:1.38,2.37）,P<0.00001],明显降低患者CEA[MD=-2.64,（95%CI:-3.14,-2.13）,P<0.00001]、VEGF[SMD=-2.98,（95%CI:-3.91,-2.05）,P<0.00001]、CYFRA21-1[MD=-1.54,（95%CI:-1.81,-1.26）,P<0.00001]及MMP-9水平[SMD=-1.92,（95%CI:-3.03,-0.81）,P=0.0007]。安全性上阿帕替尼联合化疗增加了患者血压异常的发生率[RR=5.54,（95%CI:3.06,10.03）,P<0.00001],对于其他药物不良反应（蛋白尿、血液毒性、骨髓抑制、肝功能异常、胃肠道反应、手足综合征）,两组间差异无统计学意义。结论与标准化疗相比,阿帕替尼联合化疗能明显提高晚期非小细胞肺癌临床疗效,不良反应中血压异常较为显着,患者可耐受,安全性较好。
范瑞[7]（2019）在《金复康口服液联合辅助化疗治疗术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌的随机多中心对照临床研究》文中研究表明目的:本研究通过RCT研究观察中医辨证为气阴两虚证的完全切除术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌患者两种治疗方案（中西医综合治疗对比单纯化疗）的疗效有无差别。这是首次将循环肿瘤细胞引入早期非小细胞肺癌术后辅助化疗疗效评价体系。其次,通过评价循环肿瘤细胞在肺癌术后患者病程中的表达规律,探讨其应用于中医药干预疗效评价指标的可行性。方法:本研究采用多中心、前瞻性的RCT研究方法,研究人群为2017年6月-2019年3月收集的来自4个分中心共122例完全切除术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌患者,期中医辨证为气阴两虚型。分别按照分中心随机分组方案分配到两组。其中治疗组59例、对照组63例。两组受试者都采用术后辅助含铂标准双药化疗。金复康加化疗组治疗方案稍有不同:在与对照组采用相同的辅助化疗治疗之外,按照研究方案规律口服金复康口服液治疗。计划完成4周期治疗及后续随访。本研究由于观察及随访病例时间有限,数据分析时按照治疗周期完成情况将研究对象分为两组:完成2周期化疗组（n=83）,完成4周期治疗组（n=54）。主要观察指标是循环肿瘤细胞,次要观察指标是生活质量、中医症状改善情况、肿瘤指标、免疫指标、6-12个月的无病生存率、无病生存期等。两组患者治疗前治疗后观察指标按照其数据分布特点选择T检验、秩和检验、卡方检验,得出结论。结果1.化疗2周期后循环肿瘤细胞计数治疗后治疗组较治疗前降低（P>0.05）,对照组较治疗前略增高（P>0.05）;组间治疗后比较,治疗组可一定程度降低循环肿瘤细胞（P>0.05）;化疗4周期后治疗组循环肿瘤细胞略低于对照组（P>0.05）。2.CTC与CEA水平呈正相关（r=0.179、P<0.05）;与Cyfra211水平呈正相关（r=0.181,P<0.05）;与Scc Ag水平呈正相关（r=0.239,P<0.05）;与CD3+水平呈负相关（r=-0.385,P<0.05）;CTC计数在TNM分期、T分期、N分期、病理类型因素之间尚无明显相关性（p>0.05）。3.在生活质量方面,功能领域中,治疗后治疗组改善躯体功能、认知功能、情绪功能、社会功能、角色功能疗效优于对照组（P<0.05）;症状领域中,治疗后治疗组气促、呼吸困难、食欲下降症状改善（P<0.05）;对照组疲乏、气促、恶心呕吐、食欲下降症状加重（P<0.05）;组间治疗后比较,疲乏、气促、食欲不振疗效优于对照组（P<0.05）;治疗后显着提升总健康水平（P<0.01）。4.在体力状况评分方面,化疗4周期后治疗组ZPS评分治疗中上升,治疗后下降,对照组连续上升,差异有统计学意义（P<0.05）。5.在中医症候积分方面,神疲乏力、口干咽燥、五心烦热评分低于对照组（P<0.05）,其中口干咽燥、五心烦热评分显着低于对照组（P<0.01）;治疗组中医证候改善疗效更显着（P<0.01）。6.在肿瘤指标方面,治疗组治疗后Scc Ag较治疗前明显下降（P=0.001,P<0.05P<0.01）,同时治疗后Scc Ag明显低于对照组（P=0.029,P<0.05）。7.在免疫功能方面,治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+较治疗前略升高,其中CD4+差异有统计学意义（P<0.05）。8.在近期疗效评价中,治疗组6、12个月的无病生存率为98%、93%,对照组6、12个月的无病生存率为90%、84%（p=0.301,p>0.05）。9.在化疗毒副反应方面,治疗组与对照组无统计学差异（P>0.05）。结论1.本前瞻性临床试验发现化疗可以一定程度上降低外周血循环肿瘤细胞的数量,金复康口服液可能可以辅助化疗进一步降低外周血循环肿瘤细胞的数量。2.本前瞻性临床试验证实了CEA、Cyfra211、Scc Ag水平越高,CTC计数越高;CD3+水平越高,CTC计数越低;一定程度上支持CTC可以参与到早期肺癌预后判断的相关研究中的提议。3.金复康口服液能改善术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌化疗患者的躯体功能、认知功能、情绪功能、社会功能、角色功能,金复康口服液联合化疗改善疲乏症状,显着改善呼吸困难、气促、恶心呕吐、食欲不振症状,显着改善总体健康状况。4.金复康口服液可以降低术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌化疗患者ZPS评分,但对KPS评分无明显影响。5.金复康口服液显着改善口干咽燥、五心烦热症候,改善神疲乏力症候。6.金复康口服液联合化疗较单纯化疗可以明显降低患者Scc Ag水平。7.金复康口服液能调节术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌患者免疫功能。8.金复康口服液联合化疗可以一定程度上防治局部复发和远处转移,很可能提高Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌化疗患者的6、12个月的无病生存率。9.金复康口服液不会增加化疗引起的毒副作用,具有良好的安全性。
黄弦歌[8]（2019）在《中医药为主的多学科综合治疗晚期非小细胞肺癌的生存优势分析》文中研究表明目的:通过对接受中医综合治疗方案联合多学科治疗的晚期NSCLC患者的进展和生存情况的采集,对影响进展和预后的因素进行分析,探讨中医药联合多学科治疗手段干预晚期NSCLC的优势和价值,为建立肿瘤治疗慢病模式提供参考。方法:回顾性分析855例在肿瘤三科住院接受中医药治疗的晚期NSCLC患者的临床资料。利用Epi Data软件建立数据库,SPSS 21.0软件进行统计分析,运用乘积极限法（Kaplan-Meier法）估算生存率、计算患者OS、MST和PFS,并进行单因素分析。运用Log-rank检验对单因素分析进行显着性检验,将通过单因素分析后有意义的因素,纳入COX回归模型,进行多因素的逐步回归分析,筛选出与晚期NSCLC患者无进展及总生存期相关因素,并建立COX比例风险模型,计算分析预后指数。结果:（1）855名晚期NSCLC患者的平均OS为41.4个月,MST为26.0个月,中位PFS为9.0个月。（2）1、2、3、5年生存率为79.2%、54%、36.2%、17.1%。1、2、3、5年累计无进展率为67.8%、53.1%、44.4%、38.1%。（3）相关因素分析显示:（1）性别、年龄、临床分期是独立预后危险因素;既往手术史、放疗、中成药、中药静脉制剂疗程、辨证中药汤剂、干预措施、进展情况是独立预后保护因素。（2）性别是独立进展危险因素;既往手术史和辨证中药汤剂是独立进展保护因素。（3）IIIb/IIIc期肺腺癌女性可能为接受中医综合治疗联合多学科治疗的方案的优势人群（4）通过计算预后指数PI得出低危组、中危组、高危组患者的MST依次为50个月、36个月、22个月,中位PFS依次为13个月、9个月、8个月。结论:（1）本研究的无进展生存期和总生存期较既往研究数据均有延长,可能与中医综合治疗方案的持续作用有关;（2）女性患者较男性患者进展风险低预后好;（3）年轻患者虽然进展风险较高,但远期预后优于老年患者;（4）临床分期与总生存期成正相关,分期越晚,预后越差;（5）PS评分较低的患者进展风险较低,预后较好;（6）气阴两虚型及肺脾气虚型预后相仿,脾肾两虚型预后较好,但代表性较低,阴虚内热型预后最差;（7）病灶局限于原发部位或单个部位转移的患者相比远处转移以及多处转移的患者预后好;（8）在二线治疗的方案选择上,化疗和靶向治疗更具优势;对于有机会进行手术切除的患者,手术切除可明显延长生存期;（9）放化疗可提高患者的总生存期,提示全身联合局部治疗可改善晚期NSCLC的预后;（10）长期规范地运用中医综合治疗方案治疗晚期NSCLC可明显降低进展风险改善预后,且对于无法接受西医治疗的患者也有较好的疗效,较单纯支持治疗更具优势;（11）IIIb/IIIc期腺癌女性晚期NSCLC患者接受中医综合治疗联合多学科治疗的方案可能获得更长的无进展生存期以及总生存期。（12）通过建立预后预测模型、计算预后指数可为临床医师判断晚期NSCLC患者的预后提供一定的参考依据,具有较高的效度和可信度。
丁倩[9]（2019）在《参芪固本方之破壁饮片或传统汤剂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效分析》文中进行了进一步梳理目的通过临床观察研究,探究参芪固本方之破壁饮片与传统汤剂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效分析。方法119例ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer,NSCLC）患者,分为破壁饮片组（n=38）、传统汤剂组（n=39）、单纯化疗组（n=42）。所有患者均接受含铂双药化疗,破壁饮片组联合参芪固本方破壁饮片,传统汤剂组联合参芪固本方传统汤剂,单纯化疗组仅予化疗。比较三组气虚证发生率、客观缓解率（Objective Response Rate,ORR）、疾病控制率（Disease Control Rate,DCR）、无进展生存期（Progression-Free-Survival,PFS）和不良反应。结果气虚证发生率比较:化疗前,破壁饮片组、传统汤剂组、单纯化疗组分别为56.76%、52.78%、47.62%（P>0.05）;2周期化疗后,三组各为62.16%、55.56%、83.33%,4周期化疗后分别为56.67%、53.57%、86.21%。2周期、4周期化疗后,破壁饮片组、传统汤剂组的气虚证发生率与单纯化疗组比较均P<0.05,但破壁饮片组、传统汤剂组组间比较P>0.05。三组ORR分别为35.14%、38.89%、35.71%（P>0.05）,DCR分别为83.78%、80.56%、66.67%（P>0.05）。破壁饮片组、传统汤剂组、单纯化疗组中位PFS分别7.4月、7.2月、6.0月,破壁饮片组、传统汤剂组与单纯化疗组比较均P<0.05,破壁饮片组、传统汤剂组组间比较P>0.05。三组患者Ⅲ-Ⅳ级不良反应发生率无明显差异,但在骨髓抑制方面,破壁饮片组、传统汤剂组少于单纯化疗组（P<0.05）。结论参芪固本方破壁饮片与传统汤剂联合化疗治疗ⅢB、Ⅳ期NSCLC患者能延长PFS,减少化疗后气虚证、Ⅲ-Ⅳ级骨髓抑制发生率,改善患者生存质量。本研究结果显示约1/3剂量破壁饮片与传统汤剂在疗效、不良反应等方面均无明显差异,提示中药破壁饮片具有增效作用,且服用、携带更加方便,可在临床中推广应用。
孙建[10]（2019）在《六君二陈汤联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察》文中研究说明目的:观察名古方六君子汤与二陈汤的合方六君二陈汤联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌患者的抗肿瘤效果、症状和生存质量的改善情况,同时观察该方对AP化疗不良反应的影响。方法:选择符合纳入标准的晚期非小细胞肺癌患者60例,按照随机数字表法分成治疗组与对照组,每组30例,两组患者的年龄、性别、病理类型、临床分期、卡氏评分及中医症状积分等一般资料均无统计学差异（P>0.05）,治疗组患者采用六君二陈汤联合AP方案治疗,对照组患者采用单纯AP方案治疗,连续使用两个周期,每个周期21天,观察、比较两组临床症状及其中医积分、卡氏评分、近期抗肿瘤客观疗效、肿瘤相关标记物、体重等相关指标的改变,同时观察消化道反应、骨髓抑制、肝肾毒性等不良反应的发生情况。结果采用SPSS19.0统计分析软件进行分析检验。结果:完成两个周期的治疗后,近期抗肿瘤有效率、稳定率分别为治疗组40%、96.7%,对照组为30%、93.3%,显示治疗组的抗肿瘤客观疗效优于对照组（P>0.05）;对治疗后两组血清肿瘤学指标下降值进行统计比较,结果显示,治疗组血清CEA含量下降值明显高于对照组,并具有统计学差异（P<0.05）,两组CA125含量在治疗后也有所下降,治疗组的下降值高于对照组（P>0.05）;两组治疗后的临床症状与治疗前比较均有显着改善（P<0.01）,其中,治疗组咳嗽、咯痰、胸闷、气短、自汗的中医症状积分皆明显低于对照组,二者比较具有统计学意义（P<0.05或P<0.01）;治疗组卡氏评分的改善率及稳定率均显着优于对照组（P<0.05）;在完成两个周期的治疗后,治疗组不良反应的发生率均低于对照组,其中恶心、呕吐、腹泻、疲劳等症状的发生率与对照组相比具有统计学差异（P<0.05）;血常规指标如血红蛋白含量、白细胞和中性粒细胞以及血小板数量下降的发生率,治疗组明显低于对照组,二者比较具有统计学差异（P<0.05）;肝肾功能指标如血清BUN、ALT和AST含量升高的发生率,治疗组显着低于对照组,两组相比具有统计学差异（P<0.05）;治疗后患者体重的下降率其治疗组和对照组分别为13.3%、46.7%,治疗组明显低于对照组,并具有统计学差异（P<0.01）。结论:1.六君二陈汤联合AP化疗方案对晚期非小细胞肺癌患者具有·定的抗肿瘤效果,可显着改善临床症状,明显提高生存质量,显示六君二陈汤具有增效作用趋势;2.六君二陈汤可显着缓解AP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌患者时所引起的消化道反应、骨髓抑制和肝肾功能损伤等不良反应,显示六君二陈汤具有减毒作用趋势。
二、大剂量顺铂为主联合化疗对晚期非小细胞肺癌的疗效评价（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、大剂量顺铂为主联合化疗对晚期非小细胞肺癌的疗效评价（论文提纲范文）
（1）消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 资料与方法 |
| 1 研究对象 |
| 2 病例选择标准 |
| 3 研究方法 |
| 4 观察指标及评价方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 1 晚期驱动基因阴性NSCLC维持治疗背景与现状 |
| 2 中药联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC的背景与优势 |
| 3 消岩汤的立方思想及其联合化疗对NSCLC的作用探讨 |
| 4 消岩汤联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC的疗效与安全性 |
| 5 消岩汤联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性NSCLC预后影响因素分析 |
| 6 不足与展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 综述 晚期非小细胞肺癌维持治疗的研究进展 |
| 1 维持治疗的概况 |
| 2 现代医学维持治疗晚期NSCLC研究现状 |
| 3 中医药维持治疗晚期NSCLC研究现状 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（2）中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌的队列研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 1.临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 病例纳排标准 |
| 2.研究方法 |
| 2.1 分组方法 |
| 2.2 观察方法 |
| 2.3 随访 |
| 2.4 数据处理 |
| 3.评价指标 |
| 3.1 生活状况评分 |
| 3.2 中医症候评分 |
| 4.结果 |
| 4.1 临床资料 |
| 4.2 一般情况比较 |
| 4.3 治疗完成情况 |
| 4.4 治疗后疗效分析 |
| 4.5 对PFS进行分层分析 |
| 4.6 PFS预后影响因素COX回归分析 |
| 4.7 对中成药进行分层分析 |
| 5.小结 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 综述一 晚期非小细胞肺癌的一线内科治疗研究进展 |
| 参考文献 |
| 综述二 常用抗肿瘤中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（3）315例Ⅳ期非小细胞肺癌患者回顾性队列研究及生存分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中医药治疗晚期非小细胞肺癌的研究进展 |
| 1. 晚期肺癌病因病机 |
| 2. 晚期非小细胞肺癌证型分析 |
| 3. 晚期非小细胞肺癌中医药治疗 |
| 4. 总结与展望 |
| 参考文献 |
| 综述二 Ⅳ期非小细胞肺癌酪氨酸激酶抑制剂治疗进展 |
| 1. 酪氨酸激酶抑制剂治疗 |
| 2. 总结 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 临床研究 |
| 临床资料与方法 |
| 1. 临床资料 |
| 2. 研究方法 |
| 研究一 回顾性队列研究 |
| 1. 病例基本情况及队列基线分析 |
| 2. 整体OS及PFS结果 |
| 3. 三组队列的OS及PFS统计结果 |
| 研究二 生存分析 |
| 1. 单因素分析 |
| 2. 多因素生存分析 |
| 讨论 |
| 1. 研究的意义与目的 |
| 2. 患者一般情况分析 |
| 3. 肿瘤一般特征分析 |
| 4. 治疗因素分析 |
| 5. 不足与展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附表 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
（4）中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中药注射剂在恶性肿瘤治疗中的临床应用与研究进展 |
| 1. 中药注射剂的历史和发展 |
| 2. 监管加强,中药注射剂临床应用受到限制 |
| 3. 循证研究助力科学决策 |
| 4. 具有较强科技竞争力的肿瘤用药中药注射剂品种 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 综述二 中药-化药相互作用研究方法的国内外进展 |
| 1. 前言 |
| 2. 药物相互作用研究方法 |
| 3. 中药-化药相互作用临床研究方法 |
| 4. 有望应用于中药-化药相互作用临床研究的新方法 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法 |
| 研究一 中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究二 艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验的系统评价证据综合 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究三 草药(中药)-药物相互作用评价方法的初步研究 |
| 研究3-1 草药-药物相互作用的临床评价方法:对前瞻性临床研究设计的概括性评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 研究3-2 中药注射剂与化疗相互作用临床评价方法初探 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 在读期间主要研究成果 |
（5）裴氏扶正健脾汤改善晚期非小细胞肺癌患者化疗后毒副反应的临床研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 缩略词表 |
| 前言 |
| 临床研究 |
| 1 临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 剔除标准 |
| 1.6 脱落标准及应对措施 |
| 2 试验方案 |
| 2.1 分组方法 |
| 2.2 试验方法 |
| 2.3 观察指标 |
| 2.4 临床疗效评定 |
| 2.5 统计学处理 |
| 3 主要技术路线图 |
| 4 结果 |
| 4.1 基线资料 |
| 4.2 疗效性指标观察结果 |
| 4.3 安全性指标观察结果 |
| 5 讨论 |
| 5.2 裴氏扶正健脾汤方药解析 |
| 5.3 临床研究结果分析 |
| 结语 |
| 1 结论 |
| 2 问题与展望 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 文献综述 晚期非小细胞肺癌的中西医结合治疗现状 |
| 1 中医药治疗肺癌的概况 |
| 1.1 病因病机 |
| 1.2 辨证论治 |
| 1.3 针灸治疗 |
| 2 西医治疗肺癌的进展 |
| 2.1 手术治疗 |
| 2.2 化学治疗 |
| 2.3 靶向治疗 |
| 2.4 免疫治疗 |
| 3 中西医结合治疗肺癌的进展 |
| 3.1 中药方剂配合化疗 |
| 3.2 中药制剂配合化疗 |
| 4 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 研究成果 |
（6）阿帕替尼联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效与安全性系统评价（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 前言 |
| 资料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 文献综述 |
| 综述参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 |
| 个人简介 |
| 开题、中期及学位论文答辩委员组成 |
（7）金复康口服液联合辅助化疗治疗术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌的随机多中心对照临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 Abstract 引言 1.研究资料和方法 1.1 |
| 研究对象 1.2 |
| 研究方法 1.3 |
| 治疗方案 1.4 |
| 观察及测定指标 1.5 |
| 分治疗阶段疗效指标 1.6 |
| 研究主要技术路线 1.7 |
| 数据管理和统计分析 2.临床资料及结果 2.1 |
| 受试者入组情况 2.2 |
| 受试者基线资料的均衡性分析 2.3 |
| 统计结果 3.讨论与分析 3.1 |
| 非小细胞肺癌术后中西医结合治疗概况 3.2 |
| 干预因素(金复康口服液)的研究及应用现状 3.3 |
| 主要疗效指标(肺癌循环肿瘤细胞)的临床应用现状 3.4 |
| 结果分析 4.不足与展望 5.结论 致谢 参考文献 附录1 |
| 原发性支气管肺癌诊断标准 附录2 |
| 第8版肺癌TNM分期标准 附录3 |
| 文献综述 References |
| (参考文献) 附录4 |
| 已发表文章 附录5 |
| 受试者入组知情同意书 附录6 |
| 本研究病例观察表 |
（8）中医药为主的多学科综合治疗晚期非小细胞肺癌的生存优势分析（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略词表(Abbreviation) |
| 引言 |
| 1.临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.2.1 肺癌诊断标准 |
| 1.2.2 肺癌分期标准 |
| 1.2.3 体力状况评分标准 |
| 1.2.4 疾病进展判定标准 |
| 1.2.5 中医证候辨证标准 |
| 1.3 病例选择标准 |
| 1.3.1 纳入标准 |
| 1.3.2 排除标准 |
| 1.3.3 剔除标准 |
| 2.研究方法 |
| 2.1 资料收集方法 |
| 2.2 观察项目 |
| 2.3 治疗方法 |
| 2.3.1 中医药治疗方案 |
| 2.3.2 西医治疗方案 |
| 2.4 生存指标 |
| 2.5 统计学处理 |
| 2.6 数据管理 |
| 2.7 技术路线图 |
| 3.结果 |
| 3.1 随访情况 |
| 3.2 基线情况 |
| 3.3 生存时间 |
| 3.3.1 总生存期 |
| 3.3.2 无进展生存期 |
| 3.4 无进展生存期的相关因素分析 |
| 3.4.1 单因素分析 |
| 3.4.2 多因素分析 |
| 3.4.3 建立Cox比例风险模型 |
| 3.4.4 相对危险度(RR值) |
| 3.5 总生存期的相关因素分析 |
| 3.5.1 单因素分析 |
| 3.5.2 分层分析 |
| 3.5.3 多因素分析 |
| 3.5.4 建立Cox比例风险模型 |
| 3.5.5 相对危险度(RR值) |
| 3.5.6 预后指数(PI) |
| 4.分析与讨论 |
| 4.1 晚期NSCLC的治疗现状 |
| 4.1.1 晚期NSCLC的流行病学 |
| 4.1.2 晚期NSCLC的中医药治疗进展 |
| 4.1.3 研究数据汇总 |
| 4.2 自身影响因素 |
| 4.2.1 性别 |
| 4.2.2 年龄 |
| 4.2.3 吸烟史 |
| 4.2.4 PS评分 |
| 4.3 肿瘤相关因素 |
| 4.3.1 病理类型 |
| 4.3.2 临床分期 |
| 4.3.3 病情进展 |
| 4.4 中医药干预治疗对进展及预后的影响 |
| 4.4.1 中医辨证分型 |
| 4.4.2 中药汤剂 |
| 4.4.3 中成药 |
| 4.4.4 中药静脉制剂 |
| 4.4.5 中医外治法 |
| 4.5 干预措施对进展及预后的影响 |
| 4.5.1 化疗 |
| 4.5.2 放疗 |
| 4.5.3 靶向治疗 |
| 4.5.4 多学科综合治疗 |
| 5.存在问题与展望 |
| 5.1 存在的问题 |
| 5.2 展望 |
| 6.结论 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 文献综述 晚期非小细胞肺癌药物治疗相关研究进展 |
| 参考文献 |
| 发表论文 |
（9）参芪固本方之破壁饮片或传统汤剂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效分析（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略词表 |
| 引言 |
| 第一部分 临床资料 |
| 1 一般资料 |
| 1.1 病例收集 |
| 1.2 纳入标准 |
| 1.3 排除标准 |
| 1.4 剔除标准 |
| 2 研究方法 |
| 2.1 设计思路 |
| 2.2 治疗方案 |
| 2.3 评价标准 |
| 2.4 随访方法 |
| 2.5 统计方法 |
| 第二部分 结果 |
| 1 入组及随访结果 |
| 2 基线资料 |
| 3 研究结果 |
| 3.1 近期疗效 |
| 3.2 PFS分析 |
| 3.3 气虚证发生率 |
| 3.4 不良反应 |
| 第三部分 讨论 |
| 1 中医对肺癌的认识 |
| 1.1 病因病机 |
| 1.2 证型分布 |
| 1.3 TNM分期、西医治疗对证型分布的影响 |
| 2 晚期NSCLC的一线治疗现状 |
| 2.1 分子靶向治疗 |
| 2.2 抗血管治疗 |
| 2.3 免疫治疗 |
| 3 化疗的临床应用 |
| 4 化疗存在的问题 |
| 4.1 近期疗效有限 |
| 4.2 远期疗效不容乐观 |
| 4.3 毒副反应严重 |
| 5 解决办法 |
| 5.1 疗效问题 |
| 5.2 毒副反应 |
| 6 参芪固本方联合含铂化疗对患者的影响 |
| 6.1 对气虚证发生率的影响 |
| 6.2 对DCR、ORR的影响 |
| 6.3 对PFS的影响 |
| 6.4 对不良反应的影响 |
| 7 破壁饮片与传统汤剂的异同 |
| 7.1 疗效相当 |
| 7.2 剂量不同 |
| 7.3 服用方法不同 |
| 8 破壁饮片展现的优势 |
| 8.1 保留生物活性成分 |
| 8.2 质量稳定 |
| 8.3 用量更小 |
| 8.4 使用方便 |
| 小结 |
| 结论 |
| 创新性与价值 |
| 问题与展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 综述参考文献 |
| 附录1 |
| 附录2 |
| 附录3 |
| 附录4 |
| 附录5 |
| 附件 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果 |
（10）六君二陈汤联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 参考文献 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1 晚期非小细胞肺癌中西医治疗研究进展 |
| 1.1 化疗 |
| 1.2 分子靶向药物治疗 |
| 1.3 免疫治疗 |
| 1.4 单用中药治疗 |
| 1.5 中药联合化疗 |
| 1.6 中药联合分子靶向治疗 |
| 1.7 小结 |
| 参考文献 |
| 2 益气化痰类中药联合化疗对非小细胞肺癌疗效的Meta分析 |
| 2.1 资料与方法 |
| 2.2 结果 |
| 2.3 讨论 |
| 参考文献 |
| 第二部分临床观察 |
| 1 临床资料 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 病例纳入标准 |
| 1.4 病例排除标准 |
| 1.5 病例剔除标准 |
| 2 治疗方法 |
| 2.1 化疗组(对照组) |
| 2.2 中药加化疗组(治疗组) |
| 2.3 合并用药记录 |
| 3 观测指标及相关疗效评定标准 |
| 3.1 近期客观疗效评定 |
| 3.2 血清肿瘤标记物检测 |
| 3.3 中医症状积分 |
| 3.4 卡氏评分 |
| 3.5 不良反应观察 |
| 3.6 血液常规检测 |
| 3.7 肝肾功能检测 |
| 3.8 体重变化 |
| 4 统计学方法 |
| 5 观察结果 |
| 6 讨论与分析 |
| 6.1 肺癌晚期气虚痰湿中医证候分析 |
| 6.2 气虚痰湿证的治法、方药及方解 |
| 6.3 相关方药分析及其现代药理研究 |
| 6.4 观察结果分析 |
| 6.4.1 临床疗效分析 |
| 6.4.2 毒副反应分析 |
| 6.5 创新点 |
| 6.6 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读硕士学位期间发表论文目录 |
四、大剂量顺铂为主联合化疗对晚期非小细胞肺癌的疗效评价（论文参考文献）
- [1]消岩汤加减联合化疗维持治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究[D]. 邓仁芬. 天津中医药大学, 2021(01)
- [2]中成药辅助治疗晚期非小细胞肺癌的队列研究[D]. 宋博. 天津中医药大学, 2021(01)
- [3]315例Ⅳ期非小细胞肺癌患者回顾性队列研究及生存分析[D]. 李沛瑾. 北京中医药大学, 2021(08)
- [4]中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法[D]. 杨鸣. 北京中医药大学, 2021(02)
- [5]裴氏扶正健脾汤改善晚期非小细胞肺癌患者化疗后毒副反应的临床研究[D]. 孔存霞. 甘肃中医药大学, 2020(11)
- [6]阿帕替尼联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效与安全性系统评价[D]. 陈飞宇. 宁夏医科大学, 2020(08)
- [7]金复康口服液联合辅助化疗治疗术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌的随机多中心对照临床研究[D]. 范瑞. 上海中医药大学, 2019(03)
- [8]中医药为主的多学科综合治疗晚期非小细胞肺癌的生存优势分析[D]. 黄弦歌. 上海中医药大学, 2019(03)
- [9]参芪固本方之破壁饮片或传统汤剂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效分析[D]. 丁倩. 成都中医药大学, 2019(04)
- [10]六君二陈汤联合AP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[D]. 孙建. 扬州大学, 2019(02)