一、HPLC法测定人血浆中克拉霉素片的浓度及其药代动力学研究（论文文献综述）
胡岚岚,张乐,汤建林[1]（2020）在《固相萃取结合UPLC-MS/MS法测定人血浆中克拉霉素浓度及其药代动力学研究》文中进行了进一步梳理建立专属的固相萃取（SPE）结合超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）的分析方法,来测定人血浆中克拉霉素的浓度。以罗红霉素为内标,采用固相萃取法提取血浆,取上清液5μL进样。色谱柱:Acquity UPLC BEH C18（2.1 mm×50 mm,1.7μm）,流动相:乙腈和0.1%甲酸水溶液,等度洗脱,流量为0.3 mL/min,分析时间2 min。正离子检测模式。结果表明:克拉霉素在0.05～6.40μg/mL的浓度范围内呈线性,日内、日间精密度分别小于2.96%和5.22%,基质效应影响较小,相对回收率在88.33%～96.04%之间。口服克拉霉素胶囊剂后达峰浓度和达峰时间分别为2.17μg/mL和2.10 h。该方法可用于微量血浆测定,并可应用于成人或儿童感染后给予克拉霉素对其血药浓度的研究。
张松岩,陆宁宁,刘欢,李鹏,李浩,王清爽[2]（2018）在《LC-MS/MS法快速定量人血浆中克拉霉素的浓度》文中指出目的建立液相色谱串联质谱法测定人血浆中克拉霉素的浓度。方法选用ACQUITY UPLC BEH C18柱（2.1×50mm,1.7μm）的色谱柱,以含0.1%的甲酸纯水,含0.1%的甲酸95%乙腈为流动相,采用梯度洗脱进行分离,样本经蛋白沉淀及30%乙腈复溶后进样,选用API4000型质谱仪的多重反应监测（MRM）扫描方式进行检测。结果克拉霉素线性范围为4.00～2 000.00ng/mL,定量下限4.00ng/mL。准确度与精密度结果显相对偏差为1.20%～2.90%,低、中、高3个浓度提取回收率平均值均大于100%,基质效应小,稳定性好。结论该方法快速、灵敏、专属性强、重现性好,可用于人体克拉霉素血药浓度的监测及人体药代动力学研究。
吴康年[3]（2011）在《阿奇霉素胶囊的临床安全性试验及对犬的药代动力学研究》文中研究说明阿奇霉素为第二代大环内酯类药物,作用机制为通过与细菌细胞50S亚基的结合以抑制细胞转肽过程,从而阻碍细菌蛋白质的合成而达到抗菌作用。其临床广泛应用于敏感微生物所致的呼吸道、皮肤和软组织感染。本试验所用的制剂为阿奇霉素的胶囊制剂,该制剂可以很好的遮盖药物本身的苦涩味,其口服吸收迅速,体内分布广泛,组织内浓度高,具有明显的抗菌后效应。本文从以下几个方面考察阿奇霉素胶囊的临床安全性及对犬的血液药代动力学指标变化,进而为宠物临床用药提供指导。试验一本试验运用半数致死量（LD50）来评价阿奇霉素胶囊对小鼠的急性毒性试验。LD50是反映药物急性毒性大小的重要参考指标,通常,毒性大的药物其LD50小,反之则大。根据预试验结果,在正式试验时单剂量一次性灌服（ig）小鼠阿奇霉素胶囊,最高灌服剂量为4680mg-kg-1,最低ig剂量为2498mg-kg-1,组距1.17,连续观察14d内小鼠出现毒性反应时间、恢复时间及其死亡的时间等以评价其安全性。结果表明：试验中所用阿奇霉素胶囊的LDs0为604.17mg-kg-1,根据农业部关于化学物急性毒性剂量分级标准,属于低毒药物,表明阿奇霉素口服给药具有良好的安全性。试验二本试验根据农业部1425号公告《宠物用药物对靶动物安全性试验指导原则》为依据,评价了阿奇霉素胶囊对犬的临床安全性。试验中选取24只健康成年犬,雌雄各半,随机分为4组,每组6只,按该药物推荐的临床剂量（10mg-kg’1）为基础,分别设定空白对照组（0mg-kg-1）.临床推荐治疗剂量组（10mg-kg-1）、3倍临床治疗剂量组（30mg-kg-1）、5倍临床治疗剂量组（50mg-kg-1）。每天一次,连续给药7d,试验期间严密观察各犬的临床症状,通过比较各组犬在试验前1天、给药后第4天及给药后第7天的血液生化指标及病理组织学变化等评价阿奇霉素胶囊对犬的临床安全性。结果表明：‘临床推荐治疗剂量组、3倍临床治疗剂量组及5倍临床治疗剂量组与对照组间的差异不显着（P>0.05）。试验三本试验结合国内外有关HPLC测定阿奇霉素含量的报道,建立了检测国产兽用阿奇霉素胶囊在犬体内的药代动力学方法。本试验选用8只健康犬,每只犬以10mg-kg-1单剂量口服阿奇霉素胶囊后,于不同的时间点采集血浆样品,按预实验设计方法处理血浆样品并测定血浆药物浓度,所得血浆药物浓度-时间曲线经3P97软件分析。阿奇霉素的血浆药物浓度在0.05-6.40μg-mL"1范围内与峰面积呈现良好的线性关系,线性方程为y=47892x+873.48,R2=0.9995。本试验条件下阿奇霉素单剂量口服给药的药时曲线符合二室模型；其主要药代动力学参数包括：达峰时间（T）为2.69±0.81h,峰浓度（Cmax）为6.33±0.54μg·L-1,血浆中药物的消除半衰期（T1/2beta）为38.02±3.75h,药时曲线下面积（AUC）达到273.99±65.21μg*h·L-1。结果表明：阿奇霉素为长效慢性消除药物,其在动物体内分布广泛,持续时间长。本实验选用的液相分析方法灵敏、准确、重现性好,可以满足对阿奇霉素临床效果的评价要求。
云筠筠,程泽能,郭歆,冉黎灵,刘智,余鹏[4]（2010）在《HPLC-MS/MS法测定克拉霉素血药浓度及国产克拉霉素片相对生物利用度研究》文中研究说明目的建立克拉霉素血药浓度的HPLC-MS/MS测定法,并用于人体生物等效性研究。方法采用随机双交叉实验设计,24名健康受试者口服受试制剂和参比制剂500 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中的克拉霉素浓度。结果受试制剂与参比制剂的AUC0-24h分别为（11.81±5.08）和（12.83±5.81）mg.h.L-1;AUC0-∞分别为（12.39±5.27）和（13.30±6.07）mg.h.L-1;Cmax分别为（1.70±0.62）和（1.71±0.60）mg.L-1;tmax分别为（1.9±1.1）和（1.8±0.9）h;t1/2分别为（3.8±1.1）和（3.8±1.0）h。受试制剂的相对生物利用度为（111.5±25.8）%。结论国产克拉霉素片剂与进口克拉霉素片剂具有生物等效性。
李新华,程晓华,刘建明,熊玉卿[5]（2009）在《克拉霉素血药浓度HPLC-MS测定方法的改进及药代动力学研究》文中认为
汤文艳[6]（2009）在《两种大环内酯类药物的血浆样品测试方法的建立及应用》文中指出为了测定健康人体血浆中阿奇霉素和克拉霉素的浓度,本文建立了两种专属性强,灵敏度高的LC-MS/MS法,并成功的应用于相应的药代动力学研究。一、测定血浆中的阿奇霉素本文建立了测定人血浆中阿奇霉素的LC-MS/MS法,以罗红霉素为内标,血浆经碱化后用乙酸乙酯进行提取浓缩后,以甲醇-（0.1%乙酸胺-0.1%乙酸）缓冲溶液（82:18,v/v）为流动相,经Ultimate XB-C18柱分离。该法线性范围为1.0751075μg·L-1,最低定量下限为1.075μg·L-1;低、中、高三种浓度(2.58μg·L-1,43.0μg·L-1,645μg·L-1)的批内和批间精密度RSD均小于15.0%;提取回收率为74.63%～101.19%;样品稳定性良好;基质效应为94.80%～103.75%。18名健康受试者口服500mg阿奇霉素胶囊后主要药代动力学参数消除半衰期为（56.807±17.614）h,达峰时间和达峰浓度分别为为（3.111±1.323）h和（458.833±243.535）μg·L-1,清除率CL为（127.12±64.75）L/h,体内分布容积Vz为（10639.64±6624.5）L,药时曲线下面积AUC0-t为（4443.21±1958.76）μg/L*h,AUC0-∞为（4822.84±2256.66）μg/L*h。该法灵敏度高,专属性强,可满足药代动力学研究需要。二、测定血浆中的克拉霉素本文建立了测定人血浆中克拉霉素的LC-MS/MS法,选择罗红霉素为内标,血浆经碱化后用乙酸乙酯进行提取浓缩后,以甲醇-（0.05%乙酸胺-0.1%乙酸）缓冲溶液（65:35, v/v）为流动相,经Ultimate C18柱分离。该法线性范围为104000μg·L-1,最低定量下限为10μg·L-1;低、中、高三种浓度(25μg·L-1,250μg·L-1,3000μg·L-1)的批内和批间精密度RSD均小于15.0%;稳定性良好;提取回收率为65.23%～99.81%;基质效应为97.68%～108.33%。20名健康受试者口服500mg克拉霉素片后主要药代动力学参数消除半衰期为（4.58±0.82）h,达峰时间和达峰浓度分别为为（2.03±0.638）h和（1745.03±731.43）μg·L-1,清除率为（42.90±26.29）L/h,体内分布容积Vz为（282.00±185.72）L,药时曲线下面积AUC0-t为（14341.1±5960.62）μg/L*h, AUC0-∞为（14898.51±6379.53）μg/L*h。该法只需4min,快速简便,成功的运用于药代动力学研究。
杨腊虎,张克云,于宝珠,陈立亚,陈唯真,刘小帅,赵慧芳,刘德海,齐振兴[7]（2008）在《2008年近红外光谱、液-质联用等技术在药物分析中的应用》文中研究说明标题:基于自组织映射神经网络的中药注射剂质量快速鉴别方法着者:刘雪松;施朝晟;程翼宇;瞿海斌着者单位:浙江大学药物信息学研究所,杭州310027文摘:将近红外光谱分析技术与人工神经网络相结合,研究提出一种基于自组织映射神经网络的近红外光谱神经元分类模型,用于对中药注射剂产品的近红外光谱进行计算分析,可实现对注射剂质量的
陈凌云[8]（2008）在《人血浆中两种大环内酯类抗生素的UPLC-MS/MS法测定及药物动力学研究》文中研究表明目的:建立专属、灵敏的分析方法,测定人血浆中阿奇霉素和克拉霉素的浓度并用于临床药动学研究。方法:测定人血浆中阿奇霉素浓度时,0.5 mL血浆样品经液液萃取处理后,以乙腈-0.05mol/L乙酸铵水溶液为流动相,采用梯度洗脱在ACQUITY UPLCTMBEH C18柱上进行分离,通过ESI源电离在正离子方式下进行检测,用于定量分析的离子反应分别为m/z749.7→m/z 591.2（阿奇霉素）和m/z 837.0→m/z 679.2（内标罗红霉素）。测定人血浆中的克拉霉素浓度时,0.2 mL血浆样品经液液萃取处理后,以乙腈-0.05mol/L乙酸胺水溶液为流动相,采用梯度洗脱在ACQUITY UPLCTMBEH C18柱上进行分离,通过ESI源电离在正离子方式下进行检测,用于定量分析的离子反应分别为m/z 748.6→m/z157.9（克拉霉素）和m/z 837.0→m/z 679.2（内标罗红霉素）。结果:测定阿奇霉素的线性范围为1.00～1.00×103 ng/mL,定量下限为1.00 ng/mL。日内、日间精密度（RSD）不大于9.4%,准确度（RE）在-1.3%～5.7%范围内。20名健康受试者口服500 mg阿奇霉素后主要药动学参数Tmax为1.9±0.6 h,Cmax为0.534±0.18μg/mL,t1/2为48±5.2 h,AUC0-t,为4.58±0.95μg·h/mL,AUC0-∞为5.21±1.1μg·h/mL。测定克拉霉素的线性范围为1.00～3.00×103 ng/mL,定量下限为1.00 ng/mL。日内、日间精密度（RSD）不大于10%,准确度（RE）在-7.6%～6.0%范围内。18名受试者单剂量口服500 mg克拉霉素后,主要药动学参数Tmax为4.6±1.4 h,Cmax为1.22±0.35μg/mL,t1/2为6.3±1.8 h,AUC0-t为15.8±4.4μg·h/mL,AUC0-∞为15.9±4.4μg·h/mL。18名受试者多剂量口服克拉霉素后,主要药动学参数Tmax为4.8±1.7 h,Cmax为1.16±0.33μg·h/mL,t1/2为6.3±1.9 h,Cav为0.595±0.15μg/mL,DF为153±35,AUCss为14.3±3.6μg·h/mL。结论:所建立的UPLC-MS/MS法专属、灵敏,已成功用于阿奇霉素和克拉霉素的血药浓度测定和临床药动学研究。
傅若农[9]（2007）在《近年国内固相萃取-色谱分析的进展》文中提出对近两年国内各个领域的学者在使用固相萃取做样品前处理的色谱分析方面的研究和应用作了综述,这一综述包括10个部分:1.国内近两年有关固相萃取的综述报告;2.固相萃取-色谱分析在水质分析中的应用;3.固相萃取-色谱分析在奶制品和肉类食品分析中的应用;4.固相萃取-色谱用于蔬菜和水果中有害物质分析的应用;5.固相萃取-色谱用于粮食和其他食品中有害物质分析的应用;6.固相萃取-色谱在血药浓度、体液及组织中有害物质分析中的应用;7.固相萃取-色谱在药物分析中的应用;8.固相萃取-色谱在其他使用色谱分析中的应用;9.基质固相分散在色谱分析中的应用;10.分子印迹SPE在样品前处理中的应用。
陈本美[10]（2006）在《API-MS离子化规律及LC-MS联用技术在药物和内源性物质代谢中的应用研究》文中提出大气压离子化（API）质谱是一种软电离技术，对于各种类型的化合物（包括极性的、不稳定的、大分子化合物、药物及代谢产物），API都能进行有效的离子化。特别时近年来，API质谱与色谱的成功联用，这种技术越来越广泛被用在药物代谢和内源性物质的分析中，使微量成分的分析成为可能。对于无生色团的化合物，该方法提供了一种普遍的检测手段。目前，HPLC-MS联用技术的飞速发展，已成为一种常规的应用技术。HPLC-MS联用技术将从现在主要应用于天然药物研究、药代动力学研究、药物筛选、复杂药物分析等药学领域，逐渐扩展到生物大分子、生命学科领域。未来分析方法学的进步将依赖于色谱分离技术及质谱检测能力的发展，与此同时，定量测定、筛选和鉴定靶向药物成分以及未知代谢物等分析应用又会进一步推动HPLC-MS联用技术的发展。论文从探讨ESI和APCI对不同类型化合物离子化规律入手，并以LC-MS作为主要研究工具，在建立LC-MS分析方法的基础上，检测了临床病人血浆中格列苯脲的代谢情况；对替米沙坦片剂进行了生物等效性研究；对阿奇霉素胶囊进行了相对生物利用度和绝对生物利用度研究；测定了人血浆中25-羟基维生素D3。论文内容主要包括以下几方面： 1 应用ESI-MS和APCI-MS对各类药物及部分内源性化合物在不同的条件下进行全扫描，从质谱图中发现不同基团的化合物离子化时形成的加合物不同，不同结构的化合物离子化的方式也不尽相同，同一种化合物在不同离子化条件下会得到不同的分子离子。通过本试验初步总结出了化合物离子化的规律。 2 通过优化色谱和质谱条件，确定以ESI正离子方式测定人血浆中格列苯脲的含量，对方法的重复性和准确性也进行了验证，证明该方法灵敏度高和选择性、重复性好、可靠。应用此方法对9位临床糖尿病患者口服格列苯脲后血药浓度进行了监测，得出了药物浓度—时间曲线和动力学参数，为临床用药和治疗提供科学依据。
二、HPLC法测定人血浆中克拉霉素片的浓度及其药代动力学研究（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、HPLC法测定人血浆中克拉霉素片的浓度及其药代动力学研究（论文提纲范文）
（1）固相萃取结合UPLC-MS/MS法测定人血浆中克拉霉素浓度及其药代动力学研究（论文提纲范文）
| 0 引言 |
| 1 实验方法 |
| 1.1 试剂和溶液配制 |
| 1.2 仪器设备和色谱条件 |
| 1.2.1 仪器设备 |
| 1.2.2 色谱质谱分析条件 |
| 1.3 血浆样品处理方法 |
| 1.4 标准曲线样品制作 |
| 1.5 基质效应测定 |
| 1.6 回收率和精密度 |
| 1.7 样品稳定性考察 |
| 1.8 药代动力学分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 方法的特异性 |
| 2.2 基质效应 |
| 2.3 标准曲线和定量限 |
| 2.4 回收率和精密度 |
| 2.5 样品稳定性 |
| 2.6 药代动力学分析 |
| 3 讨论 |
| 4 结束语 |
（2）LC-MS/MS法快速定量人血浆中克拉霉素的浓度（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 仪器与试剂 |
| 1.2 方法 |
| 1.2.1 储备液配制 |
| 1.2.2 标准曲线溶液配制 |
| 1.2.3 内标溶液配制 |
| 1.2.4 色谱柱 |
| 1.2.5 离子源 |
| 1.2.6 血浆样品处理 |
| 1.2.7 特异性检测 |
| 1.2.8 线性关系 |
| 1.2.9 提取回收率和基质效应 |
| 1.2.1 0 稳定性检测 |
| 2 结果 |
| 2.1 质谱分析 |
| 2.2 特异性 |
| 2.3 准确度与精密度 |
| 2.4 提取回收率和基质效应 |
| 2.5 稳定性 |
| 3 讨论 |
| 4 结论 |
（3）阿奇霉素胶囊的临床安全性试验及对犬的药代动力学研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号及缩略语 |
| 第一章 文献综述 |
| 1 大环内酯类抗生素的发现 |
| 2 大环内酯类抗生素的结构和分类 |
| 2.1 结构 |
| 2.2 分类 |
| 3 大环内酯类抗生素的作用机制 |
| 3.1 抗菌机制 |
| 3.2 耐药机制 |
| 4 大环内酯类抗生素的理化性质及应用 |
| 4.1 大环内酯类抗生素的理化性质 |
| 4.2 大环内酯类药物的应用 |
| 5 大环内酯类药物的不良反应 |
| 6 大环内酯类药物的研究进展 |
| 6.1 酮内酯类 |
| 6.2 酰内酯类 |
| 6.3 桥酮类 |
| 6.4 脱水内酯类 |
| 6.5 4’-氨基甲酸酯类 |
| 7 大环内酯类药物的分析方法 |
| 7.1 微生物法 |
| 7.2 薄层色谱法 |
| 7.3 光度法 |
| 7.4 高效液相色谱法 |
| 7.5 高效液相色谱-质谱法 |
| 第二章 阿奇霉素概述 |
| 1 阿奇霉素的结构 |
| 2 阿奇霉素的作用机制和抗菌谱 |
| 3 阿奇霉素的转运机制与药物动力学特点 |
| 4 阿奇霉素的临床应用与进展 |
| 4.1 用于呼吸道感染 |
| 4.2 用于皮肤及软组织感染 |
| 4.3 用于泌尿道及生殖器感染 |
| 5 阿奇霉素的不良反应 |
| 6 阿奇霉素的研究进展 |
| 参考文献 |
| 第三章 阿奇霉素胶囊对小鼠的急性毒性试验 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 试验药物 |
| 1.2 供试动物与饲养条件 |
| 1.3 急性毒性试验方法 |
| 2 试验结果 |
| 3 讨论与结论 |
| 参考文献 |
| 第四章 阿奇霉素胶囊的临床安全性试验 |
| 1 试验药物及动物 |
| 1.1 供试药物 |
| 1.2 供试动物 |
| 1.3 试验仪器与试剂 |
| 2 试验方法 |
| 2.1 试验动物分组与给药 |
| 2.2 临床观察 |
| 2.3 眼观病理学检查 |
| 2.4 血细胞分析仪检查 |
| 2.5 血液生化检查 |
| 2.6 组织病理学检查 |
| 3 数据统计分析 |
| 4 结果 |
| 4.1 一般临床观察 |
| 4.2 增重与饲料利用率 |
| 4.3 血液细胞学检测结果 |
| 4.4 血液生物化学检测结果 |
| 4.5 组织病理学检查 |
| 5 讨论与结论 |
| 参考文献 |
| 附图 |
| 第五章 阿奇霉素胶囊对犬的药代动力学研究 |
| 1 试验材料 |
| 2 试验方法 |
| 2.1 标准溶液的配制 |
| 2.2 试验动物 |
| 2.3 给药方法和血样采集 |
| 2.4 临床观察内容 |
| 2.5 样品的预处理 |
| 2.6 色谱条件的确定 |
| 2.7 定量方法的建立 |
| 3 结果 |
| 3.1 方法学考察结果 |
| 3.2 阿奇霉素对犬的药代动力学 |
| 4 讨论与结论 |
| 4.1 测定方法的选择 |
| 4.2 色谱条件的选择 |
| 4.3 样品预处理方法的选择 |
| 4.4 药代动力学特征 |
| 4.5 结论 |
| 参考文献 |
| 全文总结 |
| 致谢 |
（4）HPLC-MS/MS法测定克拉霉素血药浓度及国产克拉霉素片相对生物利用度研究（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 受试者选择 |
| 2.2 试验设计 |
| 2.3 溶液配制 |
| 2.3.1 对照品溶液配制 |
| 2.3.2 内标工作液配制 |
| 2.3.3 标准血浆样品配制 |
| 2.4 血浆样品收集与处理 |
| 2.5 色谱/质谱条件 |
| 2.6 方法学考察 |
| 2.6.1 特异性 |
| 2.6.2 标准曲线与最低定量限 (LLOQ) |
| 2.6.3 精密度与准确度 |
| 2.6.4 提取回收率和基质效应 |
| 2.6.5 稳定性考察 |
| 2.7 药动学结果 |
| 3 讨论 |
（5）克拉霉素血药浓度HPLC-MS测定方法的改进及药代动力学研究（论文提纲范文）
| 1 仪器和试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法和结果 |
| 2.1 检测条件 |
| 2.2 血浆样品的处理 |
| 2.3 方法专属性 |
| 2.4 线性范围和定量限 |
| 2.5 精密度与方法回收率 |
| 2.6 介质效应 |
| 2.7 稳定性考察 |
| 2.8 药动学研究 |
| 2.8.1 受试者选择与试验设计 |
| 2.8.2 数据处理 |
| 2.8.3 血药浓度-时间曲线 |
| 2.8.4 药代动力学参数 |
| 2.8.5 生物等效性评价 |
| 3 讨 论 |
（6）两种大环内酯类药物的血浆样品测试方法的建立及应用（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一部分 血浆中阿奇霉素的测定及其药代动力学研究 |
| 1 实验条件及方法 |
| 2 测定方法确证 |
| 3 测定方法在人体药代动力学试验中的应用 |
| 4 讨论 |
| 第二部分 血浆中克拉霉素的测定及其药代动力学研究 |
| 1 实验条件及方法 |
| 2 测定方法确证 |
| 3 测定方法在人体药代动力学试验中的应用 |
| 4 讨论 |
| 总结 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录硕士在读期间发表的论文 |
（8）人血浆中两种大环内酯类抗生素的UPLC-MS/MS法测定及药物动力学研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 前言 |
| 1.1 大环内酯类抗生素简介 |
| 1.1.1 大环内酯类抗生素的特点 |
| 1.1.2 大环内酯类抗生素的药理作用 |
| 1.1.2.1 红霉素 |
| 1.1.2.2 阿奇霉素 |
| 1.1.2.3 克拉霉素 |
| 1.2 阿奇霉素和克拉霉素的体内药物分析方法 |
| 1.2.1 常见的体内药物分析方法 |
| 1.2.2 阿奇霉素和克拉霉素体内药物分析方法的研究进展 |
| 1.3 药物动力学 |
| 1.3.1 药物动力学简介 |
| 1.3.2 药物动力学研究的目的 |
| 1.3.3 药物动力学研究的意义 |
| 1.4 本文研究的主要内容 |
| 第二章 人血浆中阿奇霉素的UPLC-MS/MS法测定及药动学研究 |
| 2.1 药品与试剂 |
| 2.2 溶液配制 |
| 2.3 仪器与设备 |
| 2.4 阿奇霉素血浆样品分析方法的建立 |
| 2.4.1 质谱条件 |
| 2.4.2 色谱条件 |
| 2.4.3 质谱分析 |
| 2.4.4 血浆样品的处理方法 |
| 2.5 结果 |
| 2.5.1 分析方法确证 |
| 2.5.1.1 方法的选择性 |
| 2.5.1.2 标准曲线和线性范围 |
| 2.5.1.3 定量下限 |
| 2.5.1.4 方法精密度与准确度 |
| 2.5.1.5 提取回收率 |
| 2.5.1.6 稳定性试验 |
| 2.5.2 分析方法在药物动力学研究中的应用 |
| 2.5.2.1 受试者的选择 |
| 2.5.2.2 给药方案及样品采集与处理 |
| 2.5.2.3 血浆样品分析 |
| 2.5.2.4 数据处理 |
| 2.5.2.5 药动学结果 |
| 2.6 讨论 |
| 2.6.1 内标的选择 |
| 2.6.2 色谱条件的选择 |
| 2.6.3 样品处理方法的选择 |
| 第三章 人血浆中克拉霉素的UPLC-MS/MS法测定及药动学研究 |
| 3.1 药品与试剂 |
| 3.2 溶液配制 |
| 3.3 仪器与设备 |
| 3.4 阿奇霉素血浆样品分析方法的建立 |
| 3.4.1 质谱条件 |
| 3.4.2 色谱条件 |
| 3.4.3 质谱分析 |
| 3.4.4 血浆样品的处理方法 |
| 3.5 结果 |
| 3.5.1 分析方法确证 |
| 3.5.1.1 方法的选择性 |
| 3.5.1.2 标准曲线和线性范围 |
| 3.5.1.3 定量下限 |
| 3.5.1.4 方法精密度与准确度 |
| 3.5.1.5 提取回收率 |
| 3.5.1.6 稳定性试验 |
| 3.5.2 分析方法在药物动力学研究中的应用 |
| 3.5.2.1 受试者的选择 |
| 3.5.2.2 给药方案及样品采集与处理 |
| 3.5.2.3 浆样品分析 |
| 3.5.2.4 数据处理 |
| 3.5.2.5 药动学结果 |
| 3.6 讨论 |
| 3.6.1 内标的选择 |
| 3.6.2 样品处理方法的选择 |
| 3.6.3 质谱条件和色谱条件的确立 |
| 第四章 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（10）API-MS离子化规律及LC-MS联用技术在药物和内源性物质代谢中的应用研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 前言 |
| 1.1 大气压电离源(Atmosphere pressure Ionization,API) |
| 1.1.1 电喷雾离子化(Electmnspray Ionization,ESI) |
| 1.1.2 大气压化学电离(AtmosphericpressurechemicalIonization,APCI) |
| 1.2 色谱-质谱(LC-MS)联用技术 |
| 1.3 液相色谱—大气压离子化质谱(LC-API-MS)联用技术在药物吸收、分布、代谢、排泄、毒性(ADME／TOX)的应用 |
| 第二章 药物和部分内源性物质在API质谱中离子化规律的探讨 |
| 2.1 实验材料和仪器 |
| 2.1.1 实验材料 |
| 2.1.2 仪器 |
| 2.2 结果 |
| 2.2.1 大环内酯类药物的全扫描图谱： |
| 2.2.2 心血管系统药物的质谱扫描图： |
| 2.2.3 氨基糖苷类抗菌素 |
| 2.2.4 降糖药 |
| 2.2.5 抗精神病药 |
| 2.2.6 抗病毒药 |
| 2.2.7 抗肿瘤药 |
| 2.2.8 甾体类化合物 |
| 2.2.9 其他药物 |
| 2.3 讨论 |
| 2.3.1 大环内酯药物的离子化特点 |
| 2.3.2 可以形成双分子离子的化合物 |
| 2.3.3 甾类化合物的离子化特点 |
| 2.3.4 其他结构的化合物的离子化 |
| 2.4 结论 |
| 第三章 液相色谱电喷雾质谱测定格列苯脲方法的建立及临床病人血药浓度监测 |
| 3.1 实验部分 |
| 3.1.1 试剂和药品 |
| 3.1.2 仪器 |
| 3.1.3 色谱条件 |
| 3.1.4 质谱条件： |
| 3.1.5 标准贮备液、校正标准和质控样品的制备 |
| 3.1.6 样品处理 |
| 3.1.7 线性范围、精确度、准确度回收率 |
| 3.2 结果和讨论 |
| 3.2.1 色谱和质谱条件的选择 |
| 3.2.2 方法验证 |
| 3.2.3 临床病人服药后不同时间血药浓度测定结果 |
| 3.3 结论 |
| 第四章 替米沙坦血浆浓度测定方法及生物等效性研究 |
| 4.1 实验部分 |
| 4.1.1 实验材料 |
| 4.1.2 仪器与试剂 |
| 4.1.3 质谱条件 |
| 4.1.4 色谱条件 |
| 4.1.5 标准储备液、标准系列和质控样品制备 |
| 4.1.6 基质效应和方法选择性评价 |
| 4.1.7 研究对象 |
| 4.1.8 试验设计 |
| 4.1.9 试验过程 |
| 4.1.10 生物标本采集与样品处理 |
| 4.1.11 数据处理 |
| 4.2 结果与讨论 |
| 4.2.1 色谱、质谱条件的选择 |
| 4.2.2 方法验证 |
| 4.2.2.1 基质效应 |
| 4.2.2.2 选择性 |
| 4.2.2.3 灵敏度和线性 |
| 4.2.2.4 重复性和准确度 |
| 4.2.2.5 稳定性 |
| 4.2.3 生物等效性研究结果 |
| 4.3 结论 |
| 第五章 LC-ESI-MS测定血浆中阿奇霉素及阿奇霉素肠溶片的人体相对生物利用度和绝对生物利用度研究 |
| 5.1 材料和方法 |
| 5.1.1 仪器 |
| 5.1.2 试剂 |
| 5.1.3 标准贮备液、标准系列和质控样品的配制 |
| 5.1.4 色谱质谱条件 |
| 5.1.5 研究对象和试验设计 |
| 5.1.6 样品收集和处理处理 |
| 5.1.7 数据处理 |
| 5.2 结果与讨论 |
| 5.2.1 色谱与质谱条件的选择 |
| 5.2.2 方法验证 |
| 5.2.2.1 基质效应 |
| 5.2.2.2 线性范围和最小可定量浓度 |
| 5.2.2.4 方法回收率和精密度 |
| 5.2.2.5 样品稳定性试验 |
| 5.2.3 生物利用度和生物等效性研究结果 |
| 5.3 结论 |
| 第六章 LC-APCI-MS测定人血浆中维生素D3的代谢产物-25-羟基维生素D3的含量 |
| 6.1 实验部分 |
| 6.1.1 试剂和标准品 |
| 6.1.2 仪器 |
| 6.1.3 色谱条件 |
| 6.1.4 质谱条件 |
| 6.1.5 样品收集和处理 |
| 6.2 结果与讨论 |
| 6.2.1 质谱色谱条件的选择 |
| 6.2.2 样品处理方法的选择 |
| 6.2.3 标准曲线、精密度和重复性 |
| 6.2.4 不同年龄人血浆样品25-OH-VD3测定结果 |
| 6.3 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读学位期间主要的研究成果 |
四、HPLC法测定人血浆中克拉霉素片的浓度及其药代动力学研究（论文参考文献）
- [1]固相萃取结合UPLC-MS/MS法测定人血浆中克拉霉素浓度及其药代动力学研究[J]. 胡岚岚,张乐,汤建林. 中国测试, 2020(10)
- [2]LC-MS/MS法快速定量人血浆中克拉霉素的浓度[J]. 张松岩,陆宁宁,刘欢,李鹏,李浩,王清爽. 国际检验医学杂志, 2018(22)
- [3]阿奇霉素胶囊的临床安全性试验及对犬的药代动力学研究[D]. 吴康年. 南京农业大学, 2011(01)
- [4]HPLC-MS/MS法测定克拉霉素血药浓度及国产克拉霉素片相对生物利用度研究[J]. 云筠筠,程泽能,郭歆,冉黎灵,刘智,余鹏. 中南药学, 2010(08)
- [5]克拉霉素血药浓度HPLC-MS测定方法的改进及药代动力学研究[J]. 李新华,程晓华,刘建明,熊玉卿. 第二军医大学学报, 2009(09)
- [6]两种大环内酯类药物的血浆样品测试方法的建立及应用[D]. 汤文艳. 华中科技大学, 2009(03)
- [7]2008年近红外光谱、液-质联用等技术在药物分析中的应用[A]. 杨腊虎,张克云,于宝珠,陈立亚,陈唯真,刘小帅,赵慧芳,刘德海,齐振兴. 2008年《药物分析杂志》第三届普析通用杯论文集, 2008
- [8]人血浆中两种大环内酯类抗生素的UPLC-MS/MS法测定及药物动力学研究[D]. 陈凌云. 沈阳药科大学, 2008(03)
- [9]近年国内固相萃取-色谱分析的进展[J]. 傅若农. 分析试验室, 2007(02)
- [10]API-MS离子化规律及LC-MS联用技术在药物和内源性物质代谢中的应用研究[D]. 陈本美. 中南大学, 2006(01)